시골 베테랑 흡연자를 위한 맞춤형 담배 금연 안내선 보급
2017년 7월 6일 업데이트: Mark Vander Weg
맞춤형 담배 개입
이 프로젝트는 시골 퇴역 군인 흡연자들 사이에서 담배 사용 및 의존에 대한 치료에 대한 접근성을 높이는 전략의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.
또한 담배 흡연과 관련된 일반적인 동반 질환을 해결하기 위해 고안된 맞춤형 치료가 강화된 치료 표준에 비해 금연 성공을 향상시키는지 여부를 조사할 것입니다.
연구자들은 맞춤형 금연 개입에 배정된 참가자들이 6개월에 더 높은 금연율을 보고할 것이라고 가정합니다.
조사관은 또한 우울 증상, 알코올 사용 및 체중 측정에서 더 유리한 결과를 예상합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (실제)
411
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52246
- Iowa City VA Healthcare System
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 베테랑 상태
- 18세 이상
- 적어도 매일 담배를 피운다.
- Iowa City VA Health Care System 또는 제휴 지역사회 기반 외래환자 클리닉(CBOC)에서 1차 진료를 받습니다.
- 비수도권 거주(RUCA(Rural-Urban Commuting Area Codes) 코드 기준)
- 앞으로 30일 이내에 금연을 시도할 의향이 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 전화 사용 가능(유선 또는 휴대폰)
- 안정적인 거주가 가능합니다
제외 기준:
- 향후 12개월 이내에 이사할 계획
- 불치병의 존재
- 임신
- 불안정한 정신 장애(예: 급성 정신병)
- 현재 임신 중
- 감금
- 제도화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 개입
참가자는 결합된 행동 및 약리학적 중재를 받게 됩니다.
행동 구성 요소는 적격성 및 선호도에 따라 흡연과 관련된 일반적인 문제(우울증, 체중 증가, 위험한 알코올 사용의 증상)를 해결하기 위한 보충 치료 모듈과 결합된 6개 세션 인지 행동 전화 개입으로 구성됩니다.
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약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
참가자는 개인의 필요와 선호도에 따라 보충 치료 모듈과 결합된 금연을 위한 표준 6개 세션 인지 행동 중재를 받게 됩니다.
위험한 알코올 사용에 참여하는 참가자는 알코올 사용을 줄이기 위해 이 6회 세션 전화 기반 행동 중재를 받을 수 있습니다.
다른 이름들:
우울 증상이 높은 참가자는 이 6회기 전화 기반 행동 활성화 개입을 받을 수 있습니다.
금연 후 체중 증가에 대한 우려가 있는 참여자는 금연 후 체중 증가를 줄이는 데 도움이 되도록 설계된 이 6회기 전화 기반 행동 자기 관리 개입을 받을 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 향상된 관리 기준
강화된 치료 기준 조건에 배정된 참가자는 금연을 지원하기 위한 약물 요법과 함께 주 담배 금연 라인으로 추천을 받게 됩니다.
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약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
약물 선택은 개별 참가자 선호도, 병력 및 금기 사항에 따라 결정됩니다.
이 조건에 할당된 참가자는 주 담배 금연 라인에 대한 추천을 받게 됩니다.
제공되는 특정 행동 치료는 참가자의 거주 상태를 통해 제공되는 서비스에 따라 약간 다릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 사용
기간: 6개월 추적
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6개월 후속 연락에서 참가자는 지난 7일과 30일 동안 자가 보고한 담배 사용에 대해 질문을 받게 됩니다.
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6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용
기간: 6개월 추적
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이전 7일 동안의 알코올 사용은 6개월 후속 조치에서 평가됩니다.
이 정보를 기반으로 1) 주당 평균 음주 일수, 2) 하루 평균 음주 횟수, 3) 주당 음주 횟수, 4) 과음 일수, 및 5) 한 번에 소비되는 최대 음료수.
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6개월 추적
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우울 증상
기간: 6개월 추적
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우울 증상은 환자 건강 설문지 9(PHQ-9)를 사용하여 6개월 추적 조사에서 평가됩니다.
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6개월 추적
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체중
기간: 6개월 추적
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체중의 변화는 6개월 추적 관찰 시 자가 보고 및 차트 검토를 통해 평가됩니다.
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6개월 추적
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신체 활동
기간: 6개월 추적
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신체 활동은 신체 활동의 신속 평가(RAPA)를 사용하여 6개월 후속 방문에서 자가 보고로 평가됩니다.
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6개월 추적
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식이 섭취
기간: 6개월 추적
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자가 보고식 섭취량은 대화 시작 - 다이어트 설문지를 사용하여 6개월에 측정됩니다.
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6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mark W. Vander Weg, Ph.D., VRHRC-CR
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201305740
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