为农村资深吸烟者传播量身定制的戒烟热线
2017年7月6日 更新者：Mark Vander Weg
量身定制的烟草干预
该项目旨在检查增加农村资深吸烟者获得烟草使用和依赖治疗的策略的有效性。
此外，它还将检查旨在解决与吸烟相关的常见合并症的量身定制的治疗是否会相对于提高护理标准提高戒烟成功率。
研究人员假设，分配给量身定制的戒烟干预的参与者将在六个月时报告更高的戒烟率。
研究人员还预计在抑郁症状、饮酒和体重方面会有更有利的结果。
研究概览
地位
未知
研究类型
介入性
注册 (实际的)
411
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52246
- Iowa City VA Healthcare System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 退伍军人身份
- 18岁以上
- 至少每天抽烟
- 从 Iowa City VA Health Care System 或附属的社区门诊诊所 (CBOC) 获得初级保健
- 居住在非大都市地区（基于农村-城市通勤地区代码 (RUCA) 代码）
- 愿意在接下来的 30 天内尝试戒烟
- 能够提供知情同意
- 可以使用电话（固定电话或手机）
- 有稳定住所
排除标准：
- 计划在未来 12 个月内搬家
- 绝症的存在
- 怀孕
- 不稳定的精神疾病（例如，急性精神病）
- 目前怀孕
- 被监禁
- 制度化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：量身定制的干预
参与者将接受行为和药理学相结合的干预。
行为部分将包括六次认知行为电话干预，结合补充治疗模块，以根据资格和偏好解决与吸烟相关的常见问题（抑郁症状、体重增加、危险饮酒）。
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药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定。
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定。
其他名称：
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定。
其他名称：
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定。
其他名称：
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定。
其他名称：
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定。
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定。
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定。
参与者将接受标准的六节戒烟认知行为干预，并根据个人需要和偏好结合补充治疗模块。
从事危险饮酒的参与者可能会接受这种基于电话的六节课行为干预，以减少饮酒。
其他名称：
抑郁症状加重的参与者可能会接受这种基于电话的六节课行为激活干预。
担心戒烟后体重增加的参与者可能会接受这种基于电话的六节课行为自我管理干预，旨在帮助减轻戒烟后体重增加。
其他名称：
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有源比较器：提高护理标准
分配到更高标准护理条件的参与者将被转介到他们所在州的戒烟热线以及药物治疗以协助戒烟。
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药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定。
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定。
其他名称：
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定。
其他名称：
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定。
其他名称：
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定。
其他名称：
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定。
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定。
药物选择将根据个体参与者的偏好、病史和禁忌症来确定。
分配到这种情况的参与者将收到转介到他们所在州的戒烟热线。
所提供的具体行为治疗将根据参与者所在州提供的服务而略有不同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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烟草使用
大体时间：六个月的随访
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在六个月的后续联系中，参与者将被问及过去 7 天和 30 天内自我报告的烟草使用情况。
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六个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮酒
大体时间：六个月的随访
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前 7 天的饮酒情况将在 6 个月的随访中进行评估。
基于此信息，将获得几个饮酒量指标，包括：1) 每周平均饮酒天数，2) 每个饮酒日平均饮酒次数，3) 每周饮酒次数 4) 大量饮酒天数， 5) 单次消费的最大酒量。
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六个月的随访
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抑郁症状
大体时间：六个月的随访
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抑郁症状将在六个月的随访中使用患者健康问卷 9 (PHQ-9) 进行评估。
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六个月的随访
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体重
大体时间：六个月的随访
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在六个月的随访中，将通过自我报告和图表审查来评估体重变化。
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六个月的随访
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体力活动
大体时间：六个月的随访
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将使用身体活动快速评估 (RAPA) 在六个月的随访中通过自我报告评估身体活动。
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六个月的随访
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膳食摄入量
大体时间：六个月的随访
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自我报告的饮食摄入量将在六个月时使用开始对话 - 饮食调查问卷进行测量。
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六个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark W. Vander Weg, Ph.D.、VRHRC-CR
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月1日
首次发布 (估计)
2013年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月6日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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