Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy személyre szabott dohányzásról való leszokási vonal terjesztése vidéki veterán dohányosok számára

2017. július 6. frissítette: Mark Vander Weg

Személyre szabott dohányintervenció

A projekt célja, hogy megvizsgálja azon stratégiák hatékonyságát, amelyek javítják a dohányzás és a függőség kezeléséhez való hozzáférést a vidéki veterán dohányosok körében. Ezenkívül megvizsgálja, hogy a dohányzással kapcsolatos gyakori társbetegségek kezelésére kialakított személyre szabott kezelés javítja-e a leszokás sikerét a magasabb szintű ellátáshoz képest. A kutatók azt feltételezik, hogy a személyre szabott dohányzásról való leszokási beavatkozásra kijelölt résztvevők hat hónap elteltével nagyobb leszokási arányról számolnak be. A nyomozók a depressziós tünetek, az alkoholfogyasztás és a testsúly mérése terén is kedvezőbb eredményeket várnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

411

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52246
        • Iowa City VA Healthcare System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veterán státusz
  • 18+ éves kortól
  • Legalább napi rendszerességgel szívjon cigarettát
  • Alapellátásban részesüljön az Iowa City VA Health Care System-től vagy egy kapcsolódó közösségi alapú ambuláns klinikától (CBOC)
  • Nem nagyvárosi területen él (a Rural-Urban Commuting Area Codes (RUCA) kódok alapján)
  • Legyen hajlandó kísérletet tenni a dohányzás abbahagyására a következő 30 napban
  • Legyen képes tájékozott beleegyezés megadására
  • Hozzáférhet a telefonhoz (vezetékes vagy mobiltelefon)
  • Legyen stabil lakhelyed

Kizárási kritériumok:

  • A következő 12 hónapon belüli költözést tervezi
  • Terminális betegség jelenléte
  • Terhesség
  • Instabil pszichiátriai rendellenesség (pl. akut pszichózis)
  • Jelenleg terhes
  • Bebörtönzött
  • Intézményesített

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Személyre szabott beavatkozás
A résztvevők kombinált viselkedési és farmakológiai beavatkozásban részesülnek. A viselkedési komponens egy hat alkalomból álló kognitív viselkedési telefonos beavatkozásból áll majd, amely kiegészítõ kezelési modulokkal kombinálva a dohányzással kapcsolatos gyakori problémákat (depressziótünetek, súlygyarapodás, kockázatos alkoholfogyasztás) kezeli a jogosultság és preferencia alapján.
Drog: Nikotinpótló terápia - Transzdermális nikotin tapasz
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg.
Drog: Nikotinpótló terápia - Nikotin gumi
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg.
Más nevek:
  • Nikotin polakrilix
Drog: Nikotinpótló terápia - Nikotin-cukorka
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg.
Más nevek:
  • Nikotin polakrilix
Drog: Bupropion
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg.
Más nevek:
  • Zyban
Drog: Vareniklin
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg.
Más nevek:
  • Chantix
Drog: Kombinált farmakoterápia - Transzdermális nikotin tapasz + nikotin gumi
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg.
Drog: Kombinált farmakoterápia - Transzdermális nikotin tapasz + nikotinos pasztilla
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg.
Drog: Kombinált farmakoterápia - Transzdermális nikotin tapasz + bupropion
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg.
Viselkedési: Testre szabott viselkedési beavatkozás
A résztvevők hagyományos hat alkalomból álló kognitív viselkedési beavatkozást kapnak a dohányzás abbahagyására, kiegészítve az egyéni szükségletek és preferenciák alapján kiegészítő kezelési modulokkal.
Viselkedési: Az alkoholfogyasztás kockázatának csökkentése
A kockázatos alkoholfogyasztást folytató résztvevők megkaphatják ezt a hat alkalomból álló telefonos viselkedési beavatkozást az alkoholfogyasztás csökkentésére.
Más nevek:
  • Ártalomcsökkentés
Viselkedési: Viselkedési aktiválás depressziós tünetek esetén
Az emelkedett depressziós tünetekkel küzdő résztvevők megkaphatják ezt a hat alkalomból álló telefonos viselkedésaktiváló beavatkozást.
Viselkedési: A szedés utáni súlygyarapodás viselkedési kezelése
Azok a résztvevők, akik aggódnak a dohányzás abbahagyása utáni súlygyarapodás miatt, megkaphatják ezt a hat alkalomból álló telefonos viselkedési önmenedzselési beavatkozást, amelynek célja a leszokás utáni súlygyarapodás mérséklése.
Más nevek:
  • Súlykezelés
Aktív összehasonlító: Fokozott ellátási színvonal
Azok a résztvevők, akiknek a fokozott ápolási színvonalra vannak besorolva, beutalót kapnak az állami dohányzásról való leszoktatóhoz, valamint a dohányzás abbahagyását segítő gyógyszeres kezelést.
Drog: Nikotinpótló terápia - Transzdermális nikotin tapasz
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg.
Drog: Nikotinpótló terápia - Nikotin gumi
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg.
Más nevek:
  • Nikotin polakrilix
Drog: Nikotinpótló terápia - Nikotin-cukorka
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg.
Más nevek:
  • Nikotin polakrilix
Drog: Bupropion
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg.
Más nevek:
  • Zyban
Drog: Vareniklin
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg.
Más nevek:
  • Chantix
Drog: Kombinált farmakoterápia - Transzdermális nikotin tapasz + nikotin gumi
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg.
Drog: Kombinált farmakoterápia - Transzdermális nikotin tapasz + nikotinos pasztilla
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg.
Drog: Kombinált farmakoterápia - Transzdermális nikotin tapasz + bupropion
A gyógyszer kiválasztását a résztvevő egyéni preferenciái, a kórtörténet és az ellenjavallatok alapján határozzák meg.
Viselkedési: A dohányzás abbahagyására vonatkozó ajánlás
Az ehhez a feltételhez rendelt résztvevők beutalót kapnak az állami dohányzásról való leszokási vonalra. Az adott viselkedési bánásmód némileg eltér a résztvevő lakóhelye szerinti államon keresztül elérhető szolgáltatásoktól függően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dohányfogyasztás
Időkeret: Hat hónapos követés
A hat hónapos utólagos kapcsolatfelvétel során a résztvevőket kikérdezik az elmúlt hét és 30 napban önbevallott dohányfogyasztásról.
Hat hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkoholfogyasztás
Időkeret: Hat hónapos követés
Az előző hét nap alkoholfogyasztását a hat hónapos utánkövetés során értékelik. Ezen információk alapján az alkoholfogyasztás számos mérőszámát megkapjuk, többek között: 1) a heti ivási napok átlagos száma, 2) az egy ivási napon elfogyasztott italok átlagos száma, 3) a heti italok száma 4) az erős italozási napok száma, és 5) az egyszeri alkalommal elfogyasztott maximális italmennyiség.
Hat hónapos követés
Depressziós tünetek
Időkeret: Hat hónapos követés
A depresszív tüneteket a hat hónapos utánkövetés során a Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) segítségével értékelik.
Hat hónapos követés
Testsúly
Időkeret: Hat hónapos követés
A testtömeg változását a hat hónapos követés során önbevalláson és diagramon keresztül értékelik.
Hat hónapos követés
A fizikai aktivitás
Időkeret: Hat hónapos követés
A fizikai aktivitás értékelése önjelentéssel történik a hat hónapos utóellenőrző látogatás során, a fizikai aktivitás gyors értékelése (RAPA) segítségével.
Hat hónapos követés
Étrendi bevitel
Időkeret: Hat hónapos követés
Az önbevallott étrendi bevitelt hat hónap elteltével mérjük a Beszélgetés indítása – Diéta kérdőív segítségével.
Hat hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mark Vander Weg

Együttműködők

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark W. Vander Weg, Ph.D., VRHRC-CR

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 1.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201305740

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel