Räätälöidyn tupakan lopetuslinjan levittäminen maaseudun veteraanitupakoijille
torstai 6. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Mark Vander Weg
Räätälöity tupakkainterventio
Hanke on suunniteltu tutkimaan sellaisten strategioiden tehokkuutta, joilla parannetaan tupakan käytön ja riippuvuuden hoitoon pääsyä maaseudun veteraanitupakoijien keskuudessa.
Lisäksi tutkitaan, parantaako räätälöity hoito, joka on suunniteltu vastaamaan tupakanpolttoon liittyviin yleisiin rinnakkaisiin sairauksiin, onnistumista lopettamisessa suhteessa parempaan hoitotasoon.
Tutkijat olettavat, että osallistujat, jotka on määrätty räätälöityyn tupakoinnin lopettamisen interventioon, raportoivat suuremman vieroitusasteen kuuden kuukauden kuluttua.
Tutkijat odottavat myös suotuisampia tuloksia masennusoireiden, alkoholin käytön ja painon mittauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
- Lääke: Nikotiinikorvaushoito - Transdermaalinen nikotiinilaastari
- Lääke: Nikotiinikorvaushoito - Nikotiinikumi
- Lääke: Nikotiinikorvaushoito - Nikotiini-imeskelytabletti
- Lääke: Bupropion
- Lääke: Varenikliini
- Lääke: Yhdistelmälääkehoito - Transdermaalinen nikotiinilaastari + nikotiinipurukumi
- Lääke: Yhdistelmälääkehoito - Transdermaalinen nikotiinilaastari + nikotiinitabletti
- Lääke: Yhdistelmälääkehoito - Transdermaalinen nikotiinilaastari + bupropioni
- Käyttäytyminen: Räätälöity käyttäytymisinterventio
- Käyttäytyminen: Alkoholin käytön riskin vähentäminen
- Käyttäytyminen: Käyttäytymisaktivointi masennusoireisiin
- Käyttäytyminen: Poikkeuksen jälkeisen painonnousun käyttäytymisen hallinta
- Käyttäytyminen: Tupakan lopettamislinjan viittaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
411
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246
- Iowa City VA Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani status
- 18+ vuotta
- Polta tupakkaa vähintään päivittäin
- Saat perushoitoa Iowa City VA Health Care Systemistä tai siihen liittyvästä yhteisöpohjaisesta poliklinikasta (CBOC)
- Asut muulla kuin pääkaupunkiseudulla (Rural-Urban Commuting Area Code (RUCA) -koodien perusteella)
- Ole valmis yrittämään lopettaa tupakointi seuraavien 30 päivän aikana
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Saa käyttää puhelinta (lankapuhelin tai matkapuhelin)
- On vakaa asuinpaikka
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnitelmissa on muuttaa seuraavan 12 kuukauden sisällä
- Terminaalin sairauden esiintyminen
- Raskaus
- Epästabiili psykiatrinen häiriö (esim. akuutti psykoosi)
- Tällä hetkellä raskaana
- Vangittu
- Institutionalisoitu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Räätälöity väliintulo
Osallistujat saavat yhdistettyä käyttäytymis- ja farmakologista interventiota.
Käyttäytymiskomponentti koostuu kuuden istunnon kognitiivisesta käyttäytymiseen liittyvästä puhelininterventiosta yhdistettynä täydentäviin hoitomoduuleihin, joilla käsitellään yleisiä tupakointiin liittyviä ongelmia (masennusoireet, painonnousu, riskialtis alkoholin käyttö) kelpoisuuden ja mieltymysten perusteella.
|
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella.
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella.
Muut nimet:
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella.
Muut nimet:
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella.
Muut nimet:
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella.
Muut nimet:
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella.
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella.
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella.
Osallistujat saavat tavallisen kuuden istunnon kognitiivisen käyttäytymisintervention tupakoinnin lopettamista varten yhdistettynä lisähoitomoduuleihin yksilöllisten tarpeiden ja mieltymysten perusteella.
Riskialtista alkoholinkäyttöä harjoittavat osallistujat voivat saada tämän kuuden istunnon puhelinpohjaisen käyttäytymisintervention alkoholin käytön vähentämiseksi.
Muut nimet:
Osallistujat, joilla on kohonneita masennusoireita, voivat saada tämän kuuden istunnon puhelinpohjaisen käyttäytymisaktivointitoimenpiteen.
Osallistujat, jotka ovat huolissaan painonnoususta tupakoinnin lopettamisen jälkeen, voivat saada tämän kuuden istunnon puhelinpohjaisen käyttäytymiseen perustuvan itsehallinnon toimenpiteen, joka on suunniteltu vähentämään painonnousua lopettamisen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Parannettu hoitotaso
Osallistujat, joille on määrätty tehostettu hoitotaso, saavat lähetteen valtion tupakoinnin lopettamislinjalle sekä lääkehoitoa tupakoinnin lopettamisessa.
|
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella.
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella.
Muut nimet:
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella.
Muut nimet:
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella.
Muut nimet:
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella.
Muut nimet:
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella.
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella.
Lääkevalinta määräytyy osallistujien yksilöllisten mieltymysten, sairaushistorian ja vasta-aiheiden perusteella.
Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, saavat lähetteen valtion tupakan lopetuslinjalle.
Tarjottava erityinen käyttäytymishoito vaihtelee hieman riippuen osallistujan asuinvaltion kautta saatavilla olevista palveluista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Kuuden kuukauden seurantakontaktissa osallistujilta kysytään koskien itse ilmoittamaa tupakan käyttöä viimeisen seitsemän ja 30 päivän aikana.
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Alkoholin käyttö viimeisen seitsemän päivän aikana arvioidaan kuuden kuukauden seurannassa.
Näiden tietojen perusteella saadaan useita alkoholinkulutuksen mittareita, mukaan lukien: 1) keskimääräinen juomapäivien lukumäärä viikossa, 2) keskimääräinen juomamäärä juomapäivää kohti, 3) juomien määrä viikossa 4) runsaiden juomapäivien määrä, ja 5) kerralla nautittujen juomien enimmäismäärä.
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Masennusoireet arvioidaan kuuden kuukauden seurannassa käyttämällä Potilaan terveyskyselyä 9 (PHQ-9).
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Kehonpainon muutos arvioidaan itseraportin ja kaaviotarkistuksen avulla kuuden kuukauden seurannassa.
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Fyysinen aktiivisuus arvioidaan kuuden kuukauden seurantakäynnillä itseraportilla käyttäen nopeaa fyysisen aktiivisuuden arviointia (RAPA).
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama ruokavalion saanti mitataan kuuden kuukauden kuluttua Aloita keskustelu - Ruokavalio -kyselylomakkeella.
|
Kuuden kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark W. Vander Weg, Ph.D., VRHRC-CR
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Tupakan käyttöhäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Nikotiini
- Bupropion
- Varenikliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201305740
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .