長時間の血液透析中のタンパク質結合溶質の除去量を増やす
2015年7月9日 更新者:Palo Alto Veterans Institute for Research
血液透析は腎不全患者の命を保ちますが、正常な健康状態を回復することはありません。
血漿タンパク質に結合するため透析では除去が不十分な化学物質が残留すると、従来の治療を受けている患者の健康状態が悪くなる可能性があります。
この提案は、透析中のタンパク質結合溶質の除去を改善するために設計された新しい方法の効果をテストします。
2 つの異なる透析処方の血中化学レベルへの影響は、既に週 3 回夜間センター内血液透析を受けている患者を対象にテストされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Redwood City、California、アメリカ、94063
- 募集
- Satellite Redwood City
-
コンタクト:
- Tim Meyer, MD
- 電話番号:650-852-3314
- メール:twmeyer@stanford.edu
-
コンタクト:
- Orlando Camacho, MD
- 電話番号:650-852-3314
- メール:orlandoc@stanford.edu
-
Stanford、California、アメリカ、94301
- 募集
- Stanford University
-
コンタクト:
- Orlando Camacho, MD
- 電話番号:650-852-3314
- メール:orlandoc@stanford.edu
-
コンタクト:
- Timothy Meyer, MD
- 電話番号:650-852-3314
- メール:twmeyer@stanford.edu
-
主任研究者:
- timothy w meyer, md
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スタンフォード大学とVAパロアルトの近くに位置し、夜間センター内透析を受けており安定しています。
除外基準:
- 最近の抗生物質の使用
- 胃腸疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高い透析液流量、より大きなダイアライザー
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被験者は、通常よりも高い透析液流量と大型の透析器を使用して、通常のスケジュールおよび通常の時間で透析を受けます。
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アクティブコンパレータ:透析液流量が少なく、ダイアライザーが小さい
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被験者は通常のスケジュールと通常の時間、通常よりも少ない透析液流量と小型透析器を使用して透析を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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化学物質である p-クレゾール硫酸塩の血漿レベル
時間枠:参加者はさまざまな透析処方を受けて2〜3週間追跡され、この期間の終わりに血漿化学物質レベルが測定されます。
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参加者はさまざまな透析処方を受けて2〜3週間追跡され、この期間の終わりに血漿化学物質レベルが測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Timothy W Meyer, MD、PAIRE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月9日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。