Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verhogen van de verwijdering van eiwitgebonden opgeloste stoffen tijdens langdurige hemodialyse

9 juli 2015 bijgewerkt door: Palo Alto Veterans Institute for Research
Hemodialyse houdt patiënten met nierfalen in leven, maar herstelt de normale gezondheid niet. Het vasthouden van chemicaliën die zich binden aan plasma-eiwitten en die daarom slecht worden verwijderd door dialyse, kan bijdragen aan een slechte gezondheid bij patiënten die een conventionele behandeling ondergaan. Dit voorstel test het effect van een nieuwe methode die is ontworpen om de verwijdering van eiwitgebonden opgeloste stoffen tijdens dialyse te verbeteren. De effecten op de chemische bloedspiegels van twee verschillende dialysevoorschriften zullen worden getest bij patiënten die al driemaal per week nachtelijke hemodialyse in het centrum ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94301
        • Werving
        • Stanford University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • timothy w meyer, md

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stabiel op nachtelijke dialyse in het centrum, dicht bij Stanford University en VA Palo Alto

Uitsluitingscriteria:

  • recent gebruik van antibiotica
  • gastro-intestinale ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hoge dialysaatstroom, grotere dialysator
Ander: hoge dialysaatstroom, grotere dialysator
De proefpersoon krijgt dialyse volgens het gebruikelijke schema en gedurende de gebruikelijke tijd, maar met een hoger dan gebruikelijke dialysaatstroom en een grote dialysator.
Actieve vergelijker: lage dialysaatstroom, kleinere dialysator
Ander: lage dialysaatstroom, kleinere dialysator
De proefpersoon krijgt dialyse volgens het gebruikelijke schema en gedurende de gebruikelijke tijd, maar met een lagere dialysaatstroom dan normaal en een kleine dialysator.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasmaspiegels van het chemische p-cresolsulfaat
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende 2-3 weken gevolgd op verschillende dialysevoorschriften en aan het einde van deze periode zullen de chemische niveaus in het plasma worden gemeten.
Deelnemers worden gedurende 2-3 weken gevolgd op verschillende dialysevoorschriften en aan het einde van deze periode zullen de chemische niveaus in het plasma worden gemeten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy W Meyer, MD, PAIRE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEY0026APR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren