- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01892839
Zwiększenie usuwania substancji rozpuszczonych związanych z białkami podczas wydłużonych godzin hemodializy
9 lipca 2015 zaktualizowane przez: Palo Alto Veterans Institute for Research
Hemodializa utrzymuje przy życiu pacjentów z niewydolnością nerek, ale nie przywraca normalnego stanu zdrowia.
Retencja substancji chemicznych, które wiążą się z białkami osocza i dlatego są słabo usuwane podczas dializy, może przyczyniać się do złego stanu zdrowia pacjentów otrzymujących konwencjonalne leczenie.
Ta propozycja przetestuje wpływ nowej metody zaprojektowanej w celu poprawy usuwania substancji rozpuszczonych związanych z białkami podczas dializy.
Wpływ dwóch różnych recept na dializę na poziomy chemiczne we krwi zostanie przetestowany u pacjentów już poddawanych nocnej hemodializie w ośrodku trzy razy w tygodniu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: tim meyer, md
- Numer telefonu: 650-852-3314
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
- Rekrutacyjny
- Satellite Redwood City
-
Kontakt:
- Tim Meyer, MD
- Numer telefonu: 650-852-3314
- E-mail: twmeyer@stanford.edu
-
Kontakt:
- Orlando Camacho, MD
- Numer telefonu: 650-852-3314
- E-mail: orlandoc@stanford.edu
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94301
- Rekrutacyjny
- Stanford University
-
Kontakt:
- Orlando Camacho, MD
- Numer telefonu: 650-852-3314
- E-mail: orlandoc@stanford.edu
-
Kontakt:
- Timothy Meyer, MD
- Numer telefonu: 650-852-3314
- E-mail: twmeyer@stanford.edu
-
Główny śledczy:
- timothy w meyer, md
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilny na nocnej dializie w ośrodku położonym w pobliżu Uniwersytetu Stanforda i VA Palo Alto
Kryteria wyłączenia:
- niedawne stosowanie antybiotyków
- choroba przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: wysoki przepływ dializatu, większy dializator
|
Pacjent będzie poddawany dializie zgodnie ze zwykłym harmonogramem i przez zwykły czas, ale z większym niż zwykle przepływem dializatu i dużym dializatorem.
|
Aktywny komparator: niski przepływ dializatu, mniejszy dializator
|
Pacjent będzie poddawany dializie zgodnie ze zwykłym harmonogramem i przez zwykły czas, ale z niższym niż zwykle przepływem dializatu i małym dializatorem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poziomy w osoczu chemicznego siarczanu p-krezolu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 2-3 tygodnie zgodnie z różnymi zaleceniami dotyczącymi dializy, a pod koniec tego okresu zostaną zmierzone poziomy chemiczne w osoczu.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez 2-3 tygodnie zgodnie z różnymi zaleceniami dotyczącymi dializy, a pod koniec tego okresu zostaną zmierzone poziomy chemiczne w osoczu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy W Meyer, MD, PAIRE
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEY0026APR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wysoki przepływ dializatu, większy dializator
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja
-
Poitiers University HospitalZakończonyOstra niewydolność oddechowa | Intubacja dotchawiczaFrancja
-
Hospital Clinic of BarcelonaNieznanyPopulacja pacjentów przesłana do ERCPHiszpania
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusNieznany
-
Changi General HospitalZakończony
-
University Hospital, MontpellierNieznanyZapalenie oskrzelikówFrancja
-
Aga Khan University Hospital, PakistanNieznanyDotlenienie bezdechu
-
University Hospital, AntwerpRekrutacyjny
-
University of RochesterJeszcze nie rekrutacjaAstma dziecięca
-
HTL-Strefa S.A.Zakończony