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Aumentare la rimozione dei soluti legati alle proteine ​​durante l'emodialisi prolungata

9 luglio 2015 aggiornato da: Palo Alto Veterans Institute for Research
L'emodialisi mantiene in vita i pazienti con insufficienza renale ma non ripristina la salute normale. La ritenzione di sostanze chimiche che si legano alle proteine ​​plasmatiche e che sono quindi scarsamente rimosse dalla dialisi può contribuire alla cattiva salute dei pazienti sottoposti a trattamento convenzionale. Questa proposta testerà l'effetto di un nuovo metodo progettato per migliorare la rimozione dei soluti legati alle proteine ​​durante la dialisi. Gli effetti sui livelli ematici di due diverse prescrizioni di dialisi saranno testati in pazienti già sottoposti a emodialisi notturna in centro tre volte alla settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
        • Reclutamento
        • Satellite Redwood City
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94301
        • Reclutamento
        • Stanford University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • timothy w meyer, md

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • stabile in dialisi notturna in centro situato vicino alla Stanford University e VA Palo Alto

Criteri di esclusione:

  • uso recente di antibiotici
  • malattia gastrointestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: alto flusso di dialisato, dializzatore più grande
Altro: alto flusso di dialisato, dializzatore più grande
Il soggetto riceverà la dialisi secondo il consueto programma e per il consueto orario ma con un flusso di dialisi più elevato del solito e un dializzatore di grandi dimensioni.
Comparatore attivo: basso flusso di dialisato, dializzatore più piccolo
Altro: basso flusso di dialisato, dializzatore più piccolo
Il soggetto riceverà la dialisi secondo il consueto programma e per il consueto orario ma con un flusso di dialisi inferiore al solito e un piccolo dializzatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli plasmatici della sostanza chimica p-cresolo solfato
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 2-3 settimane su diverse prescrizioni di dialisi e alla fine di questo periodo verranno misurati i livelli chimici plasmatici.
I partecipanti saranno seguiti per 2-3 settimane su diverse prescrizioni di dialisi e alla fine di questo periodo verranno misurati i livelli chimici plasmatici.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy W Meyer, MD, PAIRE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

4 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEY0026APR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su alto flusso di dialisato, dializzatore più grande

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