Увеличение удаления растворенных веществ, связанных с белками, во время продленного гемодиализа
9 июля 2015 г. обновлено: Palo Alto Veterans Institute for Research
Гемодиализ поддерживает жизнь пациентов с почечной недостаточностью, но не восстанавливает нормальное здоровье.
Сохранение химических веществ, которые связываются с белками плазмы и поэтому плохо удаляются диализом, может способствовать ухудшению здоровья пациентов, получающих традиционное лечение.
В этом предложении будет проверен эффект нового метода, предназначенного для улучшения удаления растворенных веществ, связанных с белком, во время диализа.
Влияние двух разных назначений диализа на химический уровень крови будет проверено на пациентах, которые уже проходят ночной гемодиализ в центре три раза в неделю.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
- Рекрутинг
- Satellite Redwood City
-
Контакт:
- Tim Meyer, MD
- Номер телефона: 650-852-3314
- Электронная почта: twmeyer@stanford.edu
-
Контакт:
- Orlando Camacho, MD
- Номер телефона: 650-852-3314
- Электронная почта: orlandoc@stanford.edu
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94301
- Рекрутинг
- Stanford University
-
Контакт:
- Orlando Camacho, MD
- Номер телефона: 650-852-3314
- Электронная почта: orlandoc@stanford.edu
-
Контакт:
- Timothy Meyer, MD
- Номер телефона: 650-852-3314
- Электронная почта: twmeyer@stanford.edu
-
Главный следователь:
- timothy w meyer, md
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- стабильный на ночном диализе в центре, расположенном недалеко от Стэнфордского университета и Вирджинии Пало-Альто
Критерий исключения:
- недавний прием антибиотиков
- желудочно-кишечные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: высокий поток диализирующего раствора, больший диализатор
|
Субъект получит диализ по обычному графику и в обычное время, но с более высоким, чем обычно, потоком диализирующего раствора и большим диализатором.
|
|
Активный компаратор: низкий поток диализирующего раствора, меньший диализатор
|
Субъект получит диализ по обычному графику и в обычное время, но с более низким, чем обычно, потоком диализирующего раствора и небольшим диализатором.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плазменные уровни химического п-крезолсульфата
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение 2-3 недель, получая различные рецепты диализа, и в конце этого периода будут измеряться химические уровни в плазме.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение 2-3 недель, получая различные рецепты диализа, и в конце этого периода будут измеряться химические уровни в плазме.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Timothy W Meyer, MD, PAIRE
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEY0026APR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .