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Aumento de la eliminación de solutos unidos a proteínas durante la hemodiálisis de horario prolongado

9 de julio de 2015 actualizado por: Palo Alto Veterans Institute for Research
La hemodiálisis mantiene vivos a los pacientes con insuficiencia renal, pero no restaura la salud normal. La retención de sustancias químicas que se unen a las proteínas plasmáticas y, por lo tanto, se eliminan mal mediante diálisis puede contribuir a la mala salud de los pacientes que reciben tratamiento convencional. Esta propuesta probará el efecto de un nuevo método diseñado para mejorar la eliminación de solutos unidos a proteínas durante la diálisis. Los efectos sobre los niveles químicos en la sangre de dos prescripciones de diálisis diferentes se probarán en pacientes que ya se someten a hemodiálisis nocturna en el centro tres veces por semana.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: tim meyer, md
  • Número de teléfono: 650-852-3314

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • Reclutamiento
        • Satellite Redwood City
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94301
        • Reclutamiento
        • Stanford University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • timothy w meyer, md

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estable en diálisis nocturna en el centro ubicado cerca de la Universidad de Stanford y VA Palo Alto

Criterio de exclusión:

  • uso reciente de antibióticos
  • enfermedad gastrointestinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: alto flujo de dializante, dializador más grande
Otro: alto flujo de dializante, dializador más grande
El sujeto recibirá diálisis en el horario habitual y durante el tiempo habitual, pero con un flujo de dializante superior al habitual y un dializador grande.
Comparador activo: bajo flujo de dializante, dializador más pequeño
Otro: bajo flujo de dializante, dializador más pequeño
El sujeto recibirá diálisis en el horario habitual y durante el tiempo habitual, pero con un flujo de dializante inferior al habitual y un dializador pequeño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles plasmáticos del químico sulfato de p-cresol
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 2-3 semanas con diferentes recetas de diálisis y los niveles químicos en plasma se medirán al final de este período.
Los participantes serán seguidos durante 2-3 semanas con diferentes recetas de diálisis y los niveles químicos en plasma se medirán al final de este período.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Palo Alto Veterans Institute for Research

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy W Meyer, MD, PAIRE

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MEY0026APR

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre alto flujo de dializante, dializador más grande

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