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Erhöhte Entfernung proteingebundener gelöster Stoffe während der Hämodialyse über längere Zeiträume

9. Juli 2015 aktualisiert von: Palo Alto Veterans Institute for Research
Die Hämodialyse hält Patienten mit Nierenversagen am Leben, stellt jedoch nicht den normalen Gesundheitszustand wieder her. Die Zurückhaltung von Chemikalien, die sich an Plasmaproteine ​​binden und daher durch die Dialyse nur schlecht entfernt werden, kann bei Patienten, die eine konventionelle Behandlung erhalten, zu gesundheitlichen Beeinträchtigungen führen. In diesem Vorschlag wird die Wirkung einer neuen Methode getestet, die die Entfernung proteingebundener gelöster Stoffe während der Dialyse verbessern soll. Die Auswirkungen zweier verschiedener Dialyseverordnungen auf die chemischen Blutspiegel werden an Patienten getestet, die sich bereits dreimal wöchentlich einer nächtlichen Hämodialyse im Zentrum unterziehen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94301
        • Rekrutierung
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • timothy w meyer, md

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stabil bei nächtlicher Dialyse im Zentrum in der Nähe der Stanford University und VA Palo Alto

Ausschlusskriterien:

  • kürzlicher Einsatz von Antibiotika
  • Magen-Darm-Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: hoher Dialysatfluss, größerer Dialysator
Der Proband wird nach dem üblichen Zeitplan und für die übliche Zeit dialysiert, jedoch mit einem höheren Dialysatfluss als üblich und einem großen Dialysator.
Aktiver Komparator: geringer Dialysatfluss, kleinerer Dialysator
Der Proband erhält nach dem üblichen Zeitplan und für die übliche Zeit eine Dialyse, jedoch mit einem geringeren Dialysatfluss als üblich und einem kleinen Dialysator.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmaspiegel der Chemikalie p-Kresolsulfat
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 2–3 Wochen lang anhand verschiedener Dialyseverordnungen beobachtet und am Ende dieses Zeitraums werden die chemischen Plasmaspiegel gemessen.
Die Teilnehmer werden 2–3 Wochen lang anhand verschiedener Dialyseverordnungen beobachtet und am Ende dieses Zeitraums werden die chemischen Plasmaspiegel gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy W Meyer, MD, PAIRE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur hoher Dialysatfluss, größerer Dialysator

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