- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01892839
Erhöhte Entfernung proteingebundener gelöster Stoffe während der Hämodialyse über längere Zeiträume
9. Juli 2015 aktualisiert von: Palo Alto Veterans Institute for Research
Die Hämodialyse hält Patienten mit Nierenversagen am Leben, stellt jedoch nicht den normalen Gesundheitszustand wieder her.
Die Zurückhaltung von Chemikalien, die sich an Plasmaproteine binden und daher durch die Dialyse nur schlecht entfernt werden, kann bei Patienten, die eine konventionelle Behandlung erhalten, zu gesundheitlichen Beeinträchtigungen führen.
In diesem Vorschlag wird die Wirkung einer neuen Methode getestet, die die Entfernung proteingebundener gelöster Stoffe während der Dialyse verbessern soll.
Die Auswirkungen zweier verschiedener Dialyseverordnungen auf die chemischen Blutspiegel werden an Patienten getestet, die sich bereits dreimal wöchentlich einer nächtlichen Hämodialyse im Zentrum unterziehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
- Rekrutierung
- Satellite Redwood City
-
Kontakt:
- Tim Meyer, MD
- Telefonnummer: 650-852-3314
- E-Mail: twmeyer@stanford.edu
-
Kontakt:
- Orlando Camacho, MD
- Telefonnummer: 650-852-3314
- E-Mail: orlandoc@stanford.edu
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94301
- Rekrutierung
- Stanford University
-
Kontakt:
- Orlando Camacho, MD
- Telefonnummer: 650-852-3314
- E-Mail: orlandoc@stanford.edu
-
Kontakt:
- Timothy Meyer, MD
- Telefonnummer: 650-852-3314
- E-Mail: twmeyer@stanford.edu
-
Hauptermittler:
- timothy w meyer, md
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- stabil bei nächtlicher Dialyse im Zentrum in der Nähe der Stanford University und VA Palo Alto
Ausschlusskriterien:
- kürzlicher Einsatz von Antibiotika
- Magen-Darm-Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: hoher Dialysatfluss, größerer Dialysator
|
Der Proband wird nach dem üblichen Zeitplan und für die übliche Zeit dialysiert, jedoch mit einem höheren Dialysatfluss als üblich und einem großen Dialysator.
|
Aktiver Komparator: geringer Dialysatfluss, kleinerer Dialysator
|
Der Proband erhält nach dem üblichen Zeitplan und für die übliche Zeit eine Dialyse, jedoch mit einem geringeren Dialysatfluss als üblich und einem kleinen Dialysator.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Plasmaspiegel der Chemikalie p-Kresolsulfat
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 2–3 Wochen lang anhand verschiedener Dialyseverordnungen beobachtet und am Ende dieses Zeitraums werden die chemischen Plasmaspiegel gemessen.
|
Die Teilnehmer werden 2–3 Wochen lang anhand verschiedener Dialyseverordnungen beobachtet und am Ende dieses Zeitraums werden die chemischen Plasmaspiegel gemessen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy W Meyer, MD, PAIRE
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEY0026APR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur hoher Dialysatfluss, größerer Dialysator
-
ADIR AssociationAbgeschlossenChronisch obstruktive LungenerkrankungFrankreich
-
University of RochesterNoch keine RekrutierungPädiatrisches Asthma
-
Osaka UniversityOsaka City General Hospital; Osaka Women's and Children's Hospital; Hyogo Prefectural... und andere MitarbeiterRekrutierungPädiatrische Patienten nach kardiothorakaler ChirurgieJapan
-
Samsung Medical CenterFisher and Paykel HealthcareNoch keine RekrutierungAkuter AtemstillstandKorea, Republik von
-
Aga Khan University Hospital, PakistanUnbekanntApnoe-Oxygenierung
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutierungHigh-Flow-Nasenkanüle | Intravenöse SedierungLibanon
-
Hôpital de VerdunNoch keine RekrutierungHerkömmliche Low-Flow-Oxygenierung versus High-Flow-Nasenkanüle bei hyperkapnischer AteminsuffizienzHyperkapnische Ateminsuffizienz | Akute Copd-ExazerbationKanada
-
Tufts Medical CenterVirginia Commonwealth UniversityAktiv, nicht rekrutierendChronisch obstruktive Lungenerkrankung | COPD-Exazerbation | Behinderung des LuftstromsVereinigte Staaten
-
Hospital Clinic of BarcelonaUnbekanntPatientenpopulation, die zur ERCP eingereicht wurdeSpanien
-
Kuopio University HospitalCentral Finland Hospital District; Mikkeli Central Hospital; Siun soteRekrutierung