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Augmentation de l'élimination des solutés liés aux protéines pendant les heures prolongées d'hémodialyse

9 juillet 2015 mis à jour par: Palo Alto Veterans Institute for Research
L'hémodialyse maintient en vie les insuffisants rénaux mais ne rétablit pas une santé normale. La rétention de produits chimiques qui se lient aux protéines plasmatiques et sont donc mal éliminés par dialyse peut contribuer à la mauvaise santé des patients recevant un traitement conventionnel. Cette proposition testera l'effet d'une nouvelle méthode conçue pour améliorer l'élimination des solutés liés aux protéines pendant la dialyse. Les effets sur les niveaux chimiques sanguins de deux prescriptions de dialyse différentes seront testés chez des patients subissant déjà une hémodialyse nocturne en centre trois fois par semaine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Redwood City, California, États-Unis, 94063
        • Recrutement
        • Satellite Redwood City
        • Contact:
        • Contact:
      • Stanford, California, États-Unis, 94301
        • Recrutement
        • Stanford University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • timothy w meyer, md

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • stable en dialyse nocturne dans un centre situé à proximité de l'université de Stanford et de VA Palo Alto

Critère d'exclusion:

  • utilisation récente d'antibiotiques
  • maladie gastro-intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: débit de dialysat élevé, dialyseur plus grand
Le sujet recevra une dialyse selon le programme habituel et pendant la durée habituelle mais avec un débit de dialysat plus élevé que d'habitude et un grand dialyseur.
Comparateur actif: faible débit de dialysat, dialyseur plus petit
Le sujet recevra une dialyse selon le programme habituel et pendant la durée habituelle, mais avec un débit de dialysat inférieur à la normale et un petit dialyseur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux plasmatiques du sulfate de p-crésol chimique
Délai: Les participants seront suivis pendant 2-3 semaines sur différentes prescriptions de dialyse et les niveaux chimiques plasmatiques seront mesurés à la fin de cette période.
Les participants seront suivis pendant 2-3 semaines sur différentes prescriptions de dialyse et les niveaux chimiques plasmatiques seront mesurés à la fin de cette période.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy W Meyer, MD, PAIRE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2013

Première publication (Estimation)

4 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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