- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01892839
Augmentation de l'élimination des solutés liés aux protéines pendant les heures prolongées d'hémodialyse
9 juillet 2015 mis à jour par: Palo Alto Veterans Institute for Research
L'hémodialyse maintient en vie les insuffisants rénaux mais ne rétablit pas une santé normale.
La rétention de produits chimiques qui se lient aux protéines plasmatiques et sont donc mal éliminés par dialyse peut contribuer à la mauvaise santé des patients recevant un traitement conventionnel.
Cette proposition testera l'effet d'une nouvelle méthode conçue pour améliorer l'élimination des solutés liés aux protéines pendant la dialyse.
Les effets sur les niveaux chimiques sanguins de deux prescriptions de dialyse différentes seront testés chez des patients subissant déjà une hémodialyse nocturne en centre trois fois par semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Redwood City, California, États-Unis, 94063
- Recrutement
- Satellite Redwood City
-
Contact:
- Tim Meyer, MD
- Numéro de téléphone: 650-852-3314
- E-mail: twmeyer@stanford.edu
-
Contact:
- Orlando Camacho, MD
- Numéro de téléphone: 650-852-3314
- E-mail: orlandoc@stanford.edu
-
Stanford, California, États-Unis, 94301
- Recrutement
- Stanford University
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Contact:
- Orlando Camacho, MD
- Numéro de téléphone: 650-852-3314
- E-mail: orlandoc@stanford.edu
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Contact:
- Timothy Meyer, MD
- Numéro de téléphone: 650-852-3314
- E-mail: twmeyer@stanford.edu
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Chercheur principal:
- timothy w meyer, md
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- stable en dialyse nocturne dans un centre situé à proximité de l'université de Stanford et de VA Palo Alto
Critère d'exclusion:
- utilisation récente d'antibiotiques
- maladie gastro-intestinale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: débit de dialysat élevé, dialyseur plus grand
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Le sujet recevra une dialyse selon le programme habituel et pendant la durée habituelle mais avec un débit de dialysat plus élevé que d'habitude et un grand dialyseur.
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Comparateur actif: faible débit de dialysat, dialyseur plus petit
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Le sujet recevra une dialyse selon le programme habituel et pendant la durée habituelle, mais avec un débit de dialysat inférieur à la normale et un petit dialyseur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux plasmatiques du sulfate de p-crésol chimique
Délai: Les participants seront suivis pendant 2-3 semaines sur différentes prescriptions de dialyse et les niveaux chimiques plasmatiques seront mesurés à la fin de cette période.
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Les participants seront suivis pendant 2-3 semaines sur différentes prescriptions de dialyse et les niveaux chimiques plasmatiques seront mesurés à la fin de cette période.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy W Meyer, MD, PAIRE
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2013
Première publication (Estimation)
4 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEY0026APR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .