- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01892839
A fehérjéhez kötött oldott anyagok eltávolításának fokozása hosszabb ideig tartó hemodialízis során
2015. július 9. frissítette: Palo Alto Veterans Institute for Research
A hemodialízis életben tartja a veseelégtelenségben szenvedő betegeket, de nem állítja helyre a normális egészséget.
A plazmafehérjékhez kötődő, ezért dialízissel rosszul eltávolítható vegyi anyagok visszatartása hozzájárulhat a hagyományos kezelésben részesülő betegek rossz egészségi állapotához.
Ez a javaslat egy új módszer hatását teszteli, amelyet a fehérjéhez kötött oldott anyagok dialízis során történő eltávolításának javítására terveztek.
Két különböző dialízis recept vérkémiai szintjére gyakorolt hatását hetente háromszor vizsgálják olyan betegeknél, akik már éjszakai in-center hemodialízisen vesznek részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
- Toborzás
- Satellite Redwood City
-
Kapcsolatba lépni:
- Tim Meyer, MD
- Telefonszám: 650-852-3314
- E-mail: twmeyer@stanford.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Orlando Camacho, MD
- Telefonszám: 650-852-3314
- E-mail: orlandoc@stanford.edu
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94301
- Toborzás
- Stanford University
-
Kapcsolatba lépni:
- Orlando Camacho, MD
- Telefonszám: 650-852-3314
- E-mail: orlandoc@stanford.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Timothy Meyer, MD
- Telefonszám: 650-852-3314
- E-mail: twmeyer@stanford.edu
-
Kutatásvezető:
- timothy w meyer, md
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- istállóban éjszakai, központban végzett dialízisen, a Stanford Egyetem és a VA Palo Alto közelében
Kizárási kritériumok:
- az antibiotikumok közelmúltbeli alkalmazása
- gyomor-bélrendszeri betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: nagy dializátum áramlás, nagyobb dializátor
|
Az alany a szokásos ütemterv szerint és a szokásos ideig fog dialízist kapni, de a szokásosnál nagyobb dializátumáramlással és nagy dializátorral.
|
Aktív összehasonlító: alacsony dializátum áramlás, kisebb dializátor
|
Az alany a szokásos ütemterv szerint és a szokásos ideig fog dialízist kapni, de a szokásosnál alacsonyabb dializátumáramlással és kisméretű dializátorral.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kémiai p-krezol-szulfát plazmaszintje
Időkeret: A résztvevőket 2-3 hétig követik különböző dialízis-előírások alapján, és ennek az időszaknak a végén mérik a plazma kémiai szintjét.
|
A résztvevőket 2-3 hétig követik különböző dialízis-előírások alapján, és ennek az időszaknak a végén mérik a plazma kémiai szintjét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy W Meyer, MD, PAIRE
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 1.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEY0026APR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nagy dializátum áramlás, nagyobb dializátor
-
University of RochesterMég nincs toborzásGyermekkori asztma
-
University of ZurichBefejezveFunkcionális maradék kapacitás koraszülött csecsemők nagy áramlásának különböző szintjén (FUNK-FLOW)Csecsemő, Koraszülött, Betegségek | Légzési distressz szindrómaSvájc
-
Hospital Clinic of BarcelonaIsmeretlenAz ERCP-hez benyújtott betegpopulációSpanyolország
-
Groupe Hospitalier du HavreBefejezveCOPD exacerbációFranciaország
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansBefejezveMechanikus szellőztetés | Mechanikus lélegeztetőgép elválasztás | Endotracheális extubációFranciaország
-
Niguarda HospitalToborzásTüdőgyulladással összefüggő akut hipoxémiás légzési elégtelenségOlaszország
-
Poitiers University HospitalBefejezveAkut légzési elégtelenség | Intratracheális intubációFranciaország
-
Ashford and St. Peter's Hospitals NHS TrustBefejezveKoraszülésEgyesült Királyság
-
Aga Khan University Hospital, PakistanIsmeretlenApnoés oxigénellátás
-
University of Nove de JulhoIsmeretlen