Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fehérjéhez kötött oldott anyagok eltávolításának fokozása hosszabb ideig tartó hemodialízis során

2015. július 9. frissítette: Palo Alto Veterans Institute for Research
A hemodialízis életben tartja a veseelégtelenségben szenvedő betegeket, de nem állítja helyre a normális egészséget. A plazmafehérjékhez kötődő, ezért dialízissel rosszul eltávolítható vegyi anyagok visszatartása hozzájárulhat a hagyományos kezelésben részesülő betegek rossz egészségi állapotához. Ez a javaslat egy új módszer hatását teszteli, amelyet a fehérjéhez kötött oldott anyagok dialízis során történő eltávolításának javítására terveztek. Két különböző dialízis recept vérkémiai szintjére gyakorolt ​​hatását hetente háromszor vizsgálják olyan betegeknél, akik már éjszakai in-center hemodialízisen vesznek részt.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
        • Toborzás
        • Satellite Redwood City
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94301
        • Toborzás
        • Stanford University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • timothy w meyer, md

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • istállóban éjszakai, központban végzett dialízisen, a Stanford Egyetem és a VA Palo Alto közelében

Kizárási kritériumok:

  • az antibiotikumok közelmúltbeli alkalmazása
  • gyomor-bélrendszeri betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nagy dializátum áramlás, nagyobb dializátor
Az alany a szokásos ütemterv szerint és a szokásos ideig fog dialízist kapni, de a szokásosnál nagyobb dializátumáramlással és nagy dializátorral.
Aktív összehasonlító: alacsony dializátum áramlás, kisebb dializátor
Az alany a szokásos ütemterv szerint és a szokásos ideig fog dialízist kapni, de a szokásosnál alacsonyabb dializátumáramlással és kisméretű dializátorral.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kémiai p-krezol-szulfát plazmaszintje
Időkeret: A résztvevőket 2-3 hétig követik különböző dialízis-előírások alapján, és ennek az időszaknak a végén mérik a plazma kémiai szintjét.
A résztvevőket 2-3 hétig követik különböző dialízis-előírások alapján, és ennek az időszaknak a végén mérik a plazma kémiai szintjét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Timothy W Meyer, MD, PAIRE

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 1.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nagy dializátum áramlás, nagyobb dializátor

3
Iratkozz fel