Øke fjerningen av proteinbundne oppløste stoffer i løpet av lengre timer med hemodialyse
9. juli 2015 oppdatert av: Palo Alto Veterans Institute for Research
Hemodialyse holder pasienter med nyresvikt i live, men gjenoppretter ikke normal helse.
Oppbevaring av kjemikalier som binder seg til plasmaproteiner og derfor blir dårlig fjernet ved dialyse kan bidra til dårlig helse hos pasienter som får konvensjonell behandling.
Dette forslaget vil teste effekten av en ny metode designet for å forbedre fjerningen av proteinbundne oppløste stoffer under dialyse.
Effekten på kjemiske nivåer i blodet av to forskjellige dialyseresepter vil bli testet hos pasienter som allerede gjennomgår nattlig in-senter hemodialyse tre ganger i uken.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Redwood City, California, Forente stater, 94063
- Rekruttering
- Satellite Redwood City
-
Ta kontakt med:
- Tim Meyer, MD
- Telefonnummer: 650-852-3314
- E-post: twmeyer@stanford.edu
-
Ta kontakt med:
- Orlando Camacho, MD
- Telefonnummer: 650-852-3314
- E-post: orlandoc@stanford.edu
-
Stanford, California, Forente stater, 94301
- Rekruttering
- Stanford University
-
Ta kontakt med:
- Orlando Camacho, MD
- Telefonnummer: 650-852-3314
- E-post: orlandoc@stanford.edu
-
Ta kontakt med:
- Timothy Meyer, MD
- Telefonnummer: 650-852-3314
- E-post: twmeyer@stanford.edu
-
Hovedetterforsker:
- timothy w meyer, md
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stabil på nattlig in-center dialyse lokalisert nær Stanford University og VA Palo Alto
Ekskluderingskriterier:
- nylig bruk av antibiotika
- gastrointestinal sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: høy dialysatstrøm, større dialysator
|
Pasienten vil få dialyse på vanlig tidsplan og til vanlig tid, men med høyere dialysatstrøm enn vanlig og stor dialysator.
|
|
Aktiv komparator: lav dialysatstrøm, mindre dialysator
|
Pasienten vil få dialyse på vanlig tidsplan og til vanlig tid, men med lavere dialysatstrøm enn vanlig og liten dialysator.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmanivåer av det kjemiske p-kresolsulfat
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i 2-3 uker på forskjellige dialyseresepter, og kjemiske plasmanivåer vil bli målt ved slutten av denne perioden.
|
Deltakerne vil bli fulgt i 2-3 uker på forskjellige dialyseresepter, og kjemiske plasmanivåer vil bli målt ved slutten av denne perioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy W Meyer, MD, PAIRE
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEY0026APR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .