- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01892839
Proteiiniin sitoutuneiden liuenneiden aineiden poistumisen lisääminen pidennetyn hemodialyysin aikana
torstai 9. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Palo Alto Veterans Institute for Research
Hemodialyysi pitää munuaisten vajaatoiminnasta kärsivät potilaat hengissä, mutta ei palauta normaalia terveyttä.
Plasman proteiineihin sitoutuvien ja siksi heikosti dialyysin avulla poistettavien kemikaalien jääminen voi aiheuttaa tavanomaista hoitoa saavien potilaiden terveyttä.
Tässä ehdotuksessa testataan uuden menetelmän vaikutusta, joka on suunniteltu parantamaan proteiineihin sitoutuneiden liuenneiden aineiden poistumista dialyysin aikana.
Kahden eri dialyysireseptin vaikutuksia veren kemiallisiin tasoihin testataan kolmesti viikossa potilailla, jotka ovat jo yöllisen keskushemodialyysin alla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Rekrytointi
- Satellite Redwood City
-
Ottaa yhteyttä:
- Tim Meyer, MD
- Puhelinnumero: 650-852-3314
- Sähköposti: twmeyer@stanford.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Orlando Camacho, MD
- Puhelinnumero: 650-852-3314
- Sähköposti: orlandoc@stanford.edu
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94301
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Orlando Camacho, MD
- Puhelinnumero: 650-852-3314
- Sähköposti: orlandoc@stanford.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Timothy Meyer, MD
- Puhelinnumero: 650-852-3314
- Sähköposti: twmeyer@stanford.edu
-
Päätutkija:
- timothy w meyer, md
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- talli yöllä keskusdialyysissä Stanfordin yliopiston ja VA Palo Alton lähellä
Poissulkemiskriteerit:
- viimeaikainen antibioottien käyttö
- maha-suolikanavan sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: suuri dialysaattivirtaus, suurempi dialysaattori
|
Potilas saa dialyysin tavanomaisen aikataulun mukaisesti ja normaalin ajan, mutta tavallista suuremmalla dialyysivirralla ja suurella dialysaattorilla.
|
|
Active Comparator: alhainen dialysaattivirtaus, pienempi dialysaattori
|
Potilas saa dialyysin tavanomaisen aikataulun mukaisesti ja normaalin ajan, mutta normaalia pienemmällä dialyysivirralla ja pienellä dialyysilaitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kemiallisen p-kresolisulfaatin tasot plasmassa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 2-3 viikon ajan erilaisilla dialyysiresepteillä ja plasman kemikaalipitoisuudet mitataan tämän ajanjakson lopussa.
|
Osallistujia seurataan 2-3 viikon ajan erilaisilla dialyysiresepteillä ja plasman kemikaalipitoisuudet mitataan tämän ajanjakson lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy W Meyer, MD, PAIRE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEY0026APR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .