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Aumentando a remoção de solutos ligados a proteínas durante horas prolongadas de hemodiálise

9 de julho de 2015 atualizado por: Palo Alto Veterans Institute for Research
A hemodiálise mantém os pacientes com insuficiência renal vivos, mas não restaura a saúde normal. A retenção de substâncias químicas que se ligam às proteínas plasmáticas e, portanto, são mal removidas pela diálise pode contribuir para problemas de saúde em pacientes que recebem tratamento convencional. Esta proposta testará o efeito de um novo método projetado para melhorar a remoção de solutos ligados a proteínas durante a diálise. Os efeitos sobre os níveis químicos sanguíneos de duas prescrições diferentes de diálise serão testados em pacientes que já realizam hemodiálise noturna três vezes por semana.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • Recrutamento
        • Satellite Redwood City
        • Contato:
        • Contato:
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94301
        • Recrutamento
        • Stanford University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • timothy w meyer, md

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estável em diálise noturna no centro localizado perto da Universidade de Stanford e VA Palo Alto

Critério de exclusão:

  • uso recente de antibióticos
  • doença gastrointestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: alto fluxo de dialisato, dialisador maior
Outro: alto fluxo de dialisato, dialisador maior
O indivíduo receberá diálise no cronograma usual e pelo tempo usual, mas com um fluxo de dialisato maior do que o normal e um dialisador grande.
Comparador Ativo: baixo fluxo de dialisato, dialisador menor
Outro: baixo fluxo de dialisato, dialisador menor
O indivíduo receberá diálise no horário habitual e durante o tempo habitual, mas com um fluxo de dialisato menor do que o habitual e um dialisador pequeno.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis plasmáticos do químico p-cresol sulfato
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 2-3 semanas em diferentes prescrições de diálise e os níveis químicos plasmáticos serão medidos no final deste período.
Os participantes serão acompanhados por 2-3 semanas em diferentes prescrições de diálise e os níveis químicos plasmáticos serão medidos no final deste período.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Palo Alto Veterans Institute for Research

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy W Meyer, MD, PAIRE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MEY0026APR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em alto fluxo de dialisato, dialisador maior

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