Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öka avlägsnandet av proteinbundna lösta ämnen under långa timmars hemodialys

9 juli 2015 uppdaterad av: Palo Alto Veterans Institute for Research
Hemodialys håller patienter med njursvikt vid liv men återställer inte normal hälsa. Retention av kemikalier som binder till plasmaproteiner och därför dåligt avlägsnas genom dialys kan bidra till ohälsa hos patienter som får konventionell behandling. Detta förslag kommer att testa effekten av en ny metod utformad för att förbättra avlägsnandet av proteinbundna lösta ämnen under dialys. Effekterna på kemiska nivåer i blodet av två olika dialysrecept kommer att testas på patienter som redan genomgår nattlig hemodialys i centrum tre gånger i veckan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Redwood City, California, Förenta staterna, 94063
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94301
        • Rekrytering
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • timothy w meyer, md

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stabil på nattlig in-centerdialys belägen nära Stanford University och VA Palo Alto

Exklusions kriterier:

  • nyligen använda antibiotika
  • gastrointestinala sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: högt dialysatflöde, större dialysator
Övrig: högt dialysatflöde, större dialysator
Försökspersonen kommer att få dialys enligt det vanliga schemat och under den vanliga tiden men med ett högre dialysatflöde än vanligt och stor dialysator.
Aktiv komparator: lågt dialysatflöde, mindre dialysator
Övrig: lågt dialysatflöde, mindre dialysator
Försökspersonen kommer att få dialys enligt vanligt schema och under vanlig tid men med ett lägre dialysatflöde än vanligt och liten dialysator.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasmanivåer av kemikalien p-kresolsulfat
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under 2-3 veckor på olika dialysrecept och kemiska plasmanivåer kommer att mätas i slutet av denna period.
Deltagarna kommer att följas under 2-3 veckor på olika dialysrecept och kemiska plasmanivåer kommer att mätas i slutet av denna period.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy W Meyer, MD, PAIRE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

4 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MEY0026APR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera