- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01892839
Forøgelse af fjernelse af proteinbundne opløste stoffer under forlængede timers hæmodialyse
9. juli 2015 opdateret af: Palo Alto Veterans Institute for Research
Hæmodialyse holder patienter med nyresvigt i live, men genopretter ikke normalt helbred.
Retention af kemikalier, der binder til plasmaproteiner og derfor dårligt fjernes ved dialyse, kan bidrage til dårligt helbred hos patienter, der modtager konventionel behandling.
Dette forslag vil teste effekten af en ny metode designet til at forbedre fjernelsen af proteinbundne opløste stoffer under dialyse.
Effekten på kemiske niveauer i blodet af to forskellige dialyserecepter vil blive testet hos patienter, der allerede gennemgår natlig in-center hæmodialyse tre gange om ugen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
- Rekruttering
- Satellite Redwood City
-
Kontakt:
- Tim Meyer, MD
- Telefonnummer: 650-852-3314
- E-mail: twmeyer@stanford.edu
-
Kontakt:
- Orlando Camacho, MD
- Telefonnummer: 650-852-3314
- E-mail: orlandoc@stanford.edu
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94301
- Rekruttering
- Stanford University
-
Kontakt:
- Orlando Camacho, MD
- Telefonnummer: 650-852-3314
- E-mail: orlandoc@stanford.edu
-
Kontakt:
- Timothy Meyer, MD
- Telefonnummer: 650-852-3314
- E-mail: twmeyer@stanford.edu
-
Ledende efterforsker:
- timothy w meyer, md
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stabil på natlig in-center dialyse beliggende tæt på Stanford University og VA Palo Alto
Ekskluderingskriterier:
- nylig brug af antibiotika
- mave-tarm sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: høj dialysatflow, større dialysator
|
Forsøgspersonen vil modtage dialyse efter det sædvanlige skema og i sædvanlig tid, men med et højere dialysatflow end normalt og stor dialysator.
|
|
Aktiv komparator: lavt dialysatflow, mindre dialysator
|
Forsøgspersonen vil modtage dialyse efter det sædvanlige skema og i den sædvanlige tid, men med et lavere dialysatflow og lille dialyseapparat end normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmaniveauer af det kemiske p-cresolsulfat
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 2-3 uger på forskellige dialyserecepter, og plasma kemiske niveauer vil blive målt i slutningen af denne periode.
|
Deltagerne vil blive fulgt i 2-3 uger på forskellige dialyserecepter, og plasma kemiske niveauer vil blive målt i slutningen af denne periode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy W Meyer, MD, PAIRE
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2013
Først opslået (Skøn)
4. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEY0026APR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med høj dialysatflow, større dialysator
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalAfsluttetÅndedrætssvigt | Efter ekstubation Akut respirationssvigt, der kræver reintubationHolland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
University of RochesterTrukket tilbage
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringLuftvejsekstubation | Kritisk pleje | Intensiv pleje | IltterapiQatar
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers University Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringAkut hypoxæmisk åndedrætsbesværFrankrig
-
National and Kapodistrian University of AthensAktiv, ikke rekrutterendeHypoxæmisk respirationssvigtGrækenland
-
Aga Khan University Hospital, PakistanUkendtApneisk iltning
-
Turkish Society of Anesthesiology and ReanimationIkke rekrutterer endnuApnø | Hypoxi
-
Argentinian Intensive Care SocietyAfsluttetÅndedrætsfrekvens | End-ekspiratorisk lungeimpedans | Diafragmatykkelsesfraktion | Diafragma udflugtArgentina
-
Nantes University HospitalAfsluttet