Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení odstraňování rozpuštěných látek vázaných na bílkoviny během prodloužených hodin hemodialýzy

9. července 2015 aktualizováno: Palo Alto Veterans Institute for Research
Hemodialýza udržuje pacienty s renálním selháním naživu, ale neobnovuje normální zdraví. Zadržování chemických látek, které se vážou na plazmatické proteiny, a které jsou proto špatně odstraněny dialýzou, může přispívat ke špatnému zdraví pacientů, kteří dostávají konvenční léčbu. Tento návrh bude testovat účinek nové metody navržené ke zlepšení odstraňování rozpuštěných látek vázaných na proteiny během dialýzy. Účinky dvou různých dialyzačních receptů na hladiny chemických látek v krvi budou testovány u pacientů, kteří již podstupují noční hemodialýzu v centru třikrát týdně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Nábor
        • Satellite Redwood City
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Spojené státy, 94301
        • Nábor
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • timothy w meyer, md

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stáj na noční dialýze v centru poblíž Stanfordské univerzity a VA Palo Alto

Kritéria vyloučení:

  • nedávné užívání antibiotik
  • gastrointestinální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vysoký průtok dialyzátu, větší dialyzátor
Jiný: vysoký průtok dialyzátu, větší dialyzátor
Subjekt bude podstupovat dialýzu podle obvyklého plánu a po obvyklou dobu, ale s vyšším než obvyklým průtokem dialyzátu a velkým dialyzátorem.
Aktivní komparátor: nízký průtok dialyzátu, menší dialyzátor
Jiný: nízký průtok dialyzátu, menší dialyzátor
Subjekt bude podstupovat dialýzu podle obvyklého plánu a po obvyklou dobu, ale s nižším než obvyklým průtokem dialyzátu a malým dialyzátorem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatické hladiny chemické látky p-kresol sulfát
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 2-3 týdnů na různých dialyzačních předpisech a na konci tohoto období budou měřeny hladiny chemických látek v plazmě.
Účastníci budou sledováni po dobu 2-3 týdnů na různých dialyzačních předpisech a na konci tohoto období budou měřeny hladiny chemických látek v plazmě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy W Meyer, MD, PAIRE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEY0026APR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium selhání ledvin na dialýze

Klinické studie na vysoký průtok dialyzátu, větší dialyzátor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit