レーバー遺伝性視神経症（LHON）の歴史的症例記録調査
2014年5月14日 更新者：Santhera Pharmaceuticals
この調査の目的は、レーバー遺伝性視神経症（LHON）と遺伝的に診断された患者の失明と回復の臨床経過を確立することです。
症状の発症から経時的な視力の変化、および視力の最下点が分析される主要なエンドポイントになります。
この調査では、LHON の遺伝的診断が確認された参加施設のすべての患者について、過去に記録された視力データを収集します。 除外基準は適用されません。 患者は、調査のためにクリニックに出席する必要はありません。
データは完全に匿名で収集されます。 現地の規制に従って、倫理的な承認とデータ公開の合意が得られます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
306
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bari、イタリア、70100
- Universty of Bari
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Rome、イタリア、000199
- Fondazione G.B. Bietti
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Segrate、イタリア、20132
- San Raffaele Hospital
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Ljubljana、スロベニア、1000
- University Eye Clinic
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Glostrup、デンマーク、2600
- Glostrup Hospital/National Eye Clinic of the Kennedy Center/University of Copenhagen Department of Ophthalmology
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Bordeaux、フランス、33000
- CHU Bordeaux
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Paris、フランス、75012
- CIC/CMR CHNO des Quinze-Vingts
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Leuven、ベルギー、3000
- University Hospitals Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
遺伝的にLHONと診断された患者
説明
包含基準:
- 遺伝的にLHONと診断された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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LHONの患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力
時間枠：平均0～10年（遡及）
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症例報告書（CRF）の記入日までの、患者ごとの疾患患者の全期間。
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平均0～10年（遡及）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jose-Alain Sahel, MD、Centre de Recherche Institut de la Vision INSERMN
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月14日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LHON HCR
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