레버 유전성 시신경병증(LHON) 과거 사례 기록 조사
2014년 5월 14일 업데이트: Santhera Pharmaceuticals
이 조사의 목적은 유전적으로 Leber 유전성 시신경병증(LHON) 진단을 받은 환자의 시력 상실 및 회복의 임상 과정을 확립하는 것입니다.
증상의 시작부터 시간 경과에 따른 시력 변화 및 최저 시력이 분석되는 주요 종점이 될 것입니다.
이 설문 조사는 LHON의 유 전적으로 확인된 진단을 받은 참여 사이트의 모든 환자에 대해 역사적으로 문서화된 시력 데이터를 수집할 것입니다. 제외 기준이 적용되지 않습니다. 환자는 설문 조사를 위해 클리닉에 참석할 필요가 없습니다.
데이터는 완전히 익명으로 수집됩니다. 지역 규정에 따라 윤리적 승인 및 데이터 공개 동의를 얻습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
306
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, 2600
- Glostrup Hospital/National Eye Clinic of the Kennedy Center/University of Copenhagen Department of Ophthalmology
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Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Eye Clinic
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Bari, 이탈리아, 70100
- Universty of Bari
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Rome, 이탈리아, 000199
- Fondazione G.B. Bietti
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Segrate, 이탈리아, 20132
- San Raffaele Hospital
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU Bordeaux
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Paris, 프랑스, 75012
- CIC/CMR CHNO des Quinze-Vingts
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유전적으로 LHON 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 유전적으로 LHON 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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LHON 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 평균 0~10년(소급적)
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증례 보고 양식(CRF) 작성일까지 환자 기준 질병 환자의 전체 기간.
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평균 0~10년(소급적)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose-Alain Sahel, MD, Centre de Recherche Institut de la Vision INSERMN
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LHON HCR
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