Leber 遗传性视神经病变 (LHON) 历史病例记录调查
2014年5月14日 更新者：Santhera Pharmaceuticals
本次调查的目的是确定经基因确诊为 Leber 遗传性视神经病变 (LHON) 的患者视力丧失和恢复的临床过程。
视力随着时间的推移从症状发作和视力最低点的变化将是分析的主要终点。
该调查将收集参与地点所有经基因确诊为 LHON 的患者的历史记录视力数据。 不适用排除标准。 患者无需前往诊所进行调查。
数据将以完全匿名的方式收集。 将根据当地法规的要求获得道德批准和数据发布协议。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
306
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Glostrup、丹麦、2600
- Glostrup Hospital/National Eye Clinic of the Kennedy Center/University of Copenhagen Department of Ophthalmology
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Bari、意大利、70100
- Universty of Bari
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Rome、意大利、000199
- Fondazione G.B. Bietti
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Segrate、意大利、20132
- San Raffaele Hospital
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- University Eye Clinic
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-
Leuven、比利时、3000
- University Hospitals Leuven
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Bordeaux、法国、33000
- CHU Bordeaux
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Paris、法国、75012
- CIC/CMR CHNO des Quinze-Vingts
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
经基因确诊为 LHON 的患者
描述
纳入标准：
- 经基因确诊为 LHON 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
LHON 患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视力
大体时间：平均 0 到 10 年（追溯）
|
截至病例报告表 (CRF) 完成之日，按患者分类的疾病的整个持续时间。
|
平均 0 到 10 年（追溯）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose-Alain Sahel, MD、Centre de Recherche Institut de la Vision INSERMN
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月1日
首次发布 (估计)
2013年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月14日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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