Leber Hereditäre Optikusneuropathie (LHON) Historical Case Record Survey
Das Ziel dieser Umfrage ist es, den klinischen Verlauf des Sehverlusts und der Genesung bei Patienten mit einer genetisch bestätigten Diagnose einer Leberschen hereditären Optikusneuropathie (LHON) zu ermitteln.
Die Veränderungen der Sehschärfe im Laufe der Zeit ab Beginn der Symptome und ab dem Nadir der Sehschärfe sind die wichtigsten analysierten Endpunkte.
Die Umfrage wird historisch dokumentierte Sehschärfedaten für alle Patienten an den teilnehmenden Standorten mit einer genetisch bestätigten Diagnose von LHON sammeln. Es gelten keine Ausschlusskriterien. Patienten müssen für die Befragung nicht in die Klinik kommen.
Die Datenerhebung erfolgt vollkommen anonym. Ethische Genehmigungen und Datenfreigabevereinbarungen werden gemäß den örtlichen Vorschriften eingeholt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leuven, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven
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Glostrup, Dänemark, 2600
- Glostrup Hospital/National Eye Clinic of the Kennedy Center/University of Copenhagen Department of Ophthalmology
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Bordeaux, Frankreich, 33000
- CHU Bordeaux
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Paris, Frankreich, 75012
- CIC/CMR CHNO des Quinze-Vingts
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Bari, Italien, 70100
- Universty of Bari
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Rome, Italien, 000199
- Fondazione G.B. Bietti
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Segrate, Italien, 20132
- San Raffaele Hospital
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Ljubljana, Slowenien, 1000
- University Eye Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit genetisch bestätigter Diagnose von LHON
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit LHON
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sehschärfe
Zeitfenster: Durchschnitt 0 bis 10 Jahre (retrospektiv)
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Die Gesamtdauer der Krankheit Patient für Patient bis zum Datum des Ausfüllens des Fallberichtsformulars (CRF).
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Durchschnitt 0 bis 10 Jahre (retrospektiv)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jose-Alain Sahel, MD, Centre de Recherche Institut de la Vision INSERMN
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Augenkrankheiten
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Neurodegenerative Krankheiten
- Augenkrankheiten, erblich
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Optikusatrophien, erblich
- Optikusatrophie
- Mitochondriale Erkrankungen
- Sehnervenerkrankungen
- Optikusatrophie, erblich, Leber
Andere Studien-ID-Nummern
- LHON HCR
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