Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обзор истории болезни наследственной оптической нейропатии Лебера (LHON)

14 мая 2014 г. обновлено: Santhera Pharmaceuticals

Целью данного исследования является установление клинического течения потери и восстановления зрения у пациентов с генетически подтвержденным диагнозом наследственной оптической нейропатии Лебера (LHON).

Изменения остроты зрения с течением времени от начала симптомов и от надира остроты зрения будут основной анализируемой конечной точкой.

В ходе опроса будут собраны исторически задокументированные данные об остроте зрения для всех пациентов в участвующих учреждениях с генетически подтвержденным диагнозом LHON. Критерии исключения не применяются. Пациенты не обязаны явиться в клинику для обследования.

Данные будут собираться полностью анонимно. Этические одобрения и соглашения о раскрытии данных будут получены в соответствии с требованиями местного законодательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

306

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • University Hospitals Leuven
  • Дания
      • Glostrup, Дания, 2600
        • Glostrup Hospital/National Eye Clinic of the Kennedy Center/University of Copenhagen Department of Ophthalmology
  • Италия
      • Bari, Италия, 70100
        • Universty of Bari
      • Rome, Италия, 000199
        • Fondazione G.B. Bietti
      • Segrate, Италия, 20132
        • San Raffaele Hospital
  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • University Eye Clinic
  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Paris, Франция, 75012
        • CIC/CMR CHNO des Quinze-Vingts

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с генетически подтвержденным диагнозом LHON

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с генетически подтвержденным диагнозом LHON

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с ЛХОН

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: в среднем от 0 до 10 лет (ретроспективно)
Вся продолжительность заболевания от пациента к пациенту до даты заполнения формы отчета о болезни (CRF).
в среднем от 0 до 10 лет (ретроспективно)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Santhera Pharmaceuticals

Соавторы

European Vision Institute Clinical Research Network

Следователи

  • Главный следователь: Jose-Alain Sahel, MD, Centre de Recherche Institut de la Vision INSERMN

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LHON HCR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться