Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leberin perinnöllisen optisen neuropatian (LHON) historiallinen tapaustutkimus

keskiviikko 14. toukokuuta 2014 päivittänyt: Santhera Pharmaceuticals

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää näönmenetyksen ja toipumisen kliininen kulku potilailla, joilla on geneettisesti vahvistettu Leberin perinnöllinen optinen neuropatia (LHON).

Näöntarkkuuden muutokset ajan mittaan oireiden alkamisesta ja näöntarkkuuden pohjasta ovat pääasiallinen analysoitava päätepiste.

Kyselyssä kerätään historiallisesti dokumentoituja näöntarkkuustietoja kaikilta osallistuvilla potilailla, joilla on geneettisesti vahvistettu LHON-diagnoosi. Poissulkemiskriteereitä ei sovelleta. Potilaiden ei tarvitse käydä klinikalla kyselyä varten.

Tiedot kerätään täysin anonyymisti. Eettiset hyväksynnät ja tietojen luovutussopimukset hankitaan paikallisten määräysten edellyttämällä tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

306

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven
  • Italia
      • Bari, Italia, 70100
        • Universty of Bari
      • Rome, Italia, 000199
        • Fondazione G.B. Bietti
      • Segrate, Italia, 20132
        • San Raffaele Hospital
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Paris, Ranska, 75012
        • CIC/CMR CHNO des Quinze-Vingts
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Eye Clinic
  • Tanska
      • Glostrup, Tanska, 2600
        • Glostrup Hospital/National Eye Clinic of the Kennedy Center/University of Copenhagen Department of Ophthalmology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on geneettisesti vahvistettu LHON-diagnoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on geneettisesti vahvistettu LHON-diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
LHON-potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: keskimäärin 0-10 vuotta (taannehtiva)
Taudin koko kesto potilaskohtaisesti tapausraporttilomakkeen (CRF) täyttöpäivään asti.
keskimäärin 0-10 vuotta (taannehtiva)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Santhera Pharmaceuticals

Yhteistyökumppanit

European Vision Institute Clinical Research Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose-Alain Sahel, MD, Centre de Recherche Institut de la Vision INSERMN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LHON HCR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leberin perinnöllinen optinen neuropatia (LHON)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa