Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leber örökletes optikai neuropathia (LHON) történeti esetfelvételi felmérése

2014. május 14. frissítette: Santhera Pharmaceuticals

Ennek a felmérésnek a célja a látásvesztés és a gyógyulás klinikai lefolyásának meghatározása azoknál a betegeknél, akiknél genetikailag igazolt Leber-örökletes optikai neuropátia (LHON) diagnosztizáltak.

A fő elemzett végpont a látásélesség időbeli változása a tünetek megjelenésétől és a látásélesség mélypontjától.

A felmérés történetileg dokumentált látásélességi adatokat gyűjt minden olyan részt vevő helyszínen, akiknél genetikailag megerősített LHON-diagnózist diagnosztizáltak. Nincsenek kizárási kritériumok. A betegeknek nem kell megjelenniük a klinikán a felméréshez.

Az adatok gyűjtése teljesen anonim módon történik. Az etikai jóváhagyásokat és az adatközlési megállapodásokat a helyi előírásoknak megfelelően kell beszerezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

306

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium, 3000
        • University Hospitals Leuven
  • Dánia
      • Glostrup, Dánia, 2600
        • Glostrup Hospital/National Eye Clinic of the Kennedy Center/University of Copenhagen Department of Ophthalmology
  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Paris, Franciaország, 75012
        • CIC/CMR CHNO des Quinze-Vingts
  • Olaszország
      • Bari, Olaszország, 70100
        • Universty of Bari
      • Rome, Olaszország, 000199
        • Fondazione G.B. Bietti
      • Segrate, Olaszország, 20132
        • San Raffaele Hospital
  • Szlovénia
      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • University Eye Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

genetikailag igazolt LHON diagnózisú betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • genetikailag igazolt LHON diagnózisú betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
LHON-ban szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Látásélesség
Időkeret: átlagosan 0-10 év (retrospektív)
A betegség teljes időtartama betegenként, az esetjelentési űrlap (CRF) kitöltésének időpontjáig.
átlagosan 0-10 év (retrospektív)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Santhera Pharmaceuticals

Együttműködők

European Vision Institute Clinical Research Network

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jose-Alain Sahel, MD, Centre de Recherche Institut de la Vision INSERMN

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 1.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LHON HCR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Leber örökletes optikai neuropátia (LHON)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel