Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historyczne badanie przypadków dziedzicznej neuropatii nerwu wzrokowego Lebera (LHON).

14 maja 2014 zaktualizowane przez: Santhera Pharmaceuticals

Celem niniejszej ankiety jest ustalenie klinicznego przebiegu utraty i powrotu wzroku u pacjentów z genetycznie potwierdzonym rozpoznaniem dziedzicznej neuropatii nerwu wzrokowego Lebera (LHON).

Głównym analizowanym punktem końcowym będą zmiany ostrości wzroku w czasie od początku objawów i od nadiru ostrości wzroku.

W ankiecie zostaną zebrane historycznie udokumentowane dane dotyczące ostrości wzroku wszystkich pacjentów w uczestniczących ośrodkach z genetycznie potwierdzoną diagnozą LHON. Nie obowiązują żadne kryteria wykluczenia. Pacjenci nie muszą zgłaszać się do kliniki w celu wykonania badania.

Dane będą zbierane w sposób całkowicie anonimowy. Zgody etyczne i umowy dotyczące udostępniania danych zostaną uzyskane zgodnie z lokalnymi przepisami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

306

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven
  • Dania
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Glostrup Hospital/National Eye Clinic of the Kennedy Center/University of Copenhagen Department of Ophthalmology
  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Chu Bordeaux
      • Paris, Francja, 75012
        • CIC/CMR CHNO des Quinze-Vingts
  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • University Eye Clinic
  • Włochy
      • Bari, Włochy, 70100
        • Universty of Bari
      • Rome, Włochy, 000199
        • Fondazione G.B. Bietti
      • Segrate, Włochy, 20132
        • San Raffaele Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z genetycznie potwierdzonym rozpoznaniem LHON

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z genetycznie potwierdzonym rozpoznaniem LHON

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z LHON

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: średnio od 0 do 10 lat (retrospektywne)
Całkowity czas trwania choroby według poszczególnych pacjentów do daty wypełnienia formularza opisu przypadku (CRF).
średnio od 0 do 10 lat (retrospektywne)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Santhera Pharmaceuticals

Współpracownicy

European Vision Institute Clinical Research Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose-Alain Sahel, MD, Centre de Recherche Institut de la Vision INSERMN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LHON HCR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj