大腿寛骨臼インピンジメント治療の試行 (FAIT)
2013年12月2日 更新者：University of Oxford
大腿寛骨臼インピンジメントの外科的治療と非外科的治療のランダム化比較試験
大腿骨寛骨臼インピンジメント (FAI) は、追加の骨によって大腿骨頸部が寛骨臼の縁に接する股関節の状態を表します。
これにより、局所的な軟骨の損傷と痛みが生じますが、変形性関節症を発症するリスクも高まります.
この研究の目的は、関節鏡視下手術と理学療法およびこの状態の治療に対する活動修正の有効性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oxford、イギリス、OX3 7LD
- 募集
- Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford University Hospitals Trust
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主任研究者：
- Sion Glyn-Jones, MA MBBS FRCS DPhil
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Reading、イギリス、RG1 5AN
- 募集
- Royal Berkshire Hospital
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主任研究者：
- Tony Andrade, M.Sc., F.R.C.S. (Tr & Orth)
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症状のある患者
- 18～60歳
- FAI の臨床的および放射線学的証拠
- 同意する能力がある
除外基準:
- 以前の股関節手術
- 確立された変形性関節症（Kellgren-Lawrence >/= 2）
- 股関節形成不全（X線写真で中央エッジ角度が20度未満）
- 過去1年以内にFAIを対象とした理学療法プログラムを完了
- 外科的介入が不可能/安全でないことを意味する合併症
- MRIの禁忌
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：保存的治療
理学療法と活動の修正
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アクティブコンパレータ：外科的治療
大腿寛骨臼インピンジメントの鏡視下治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒップアウトカムスコア
時間枠：無作為化後8ヶ月（介入後約6ヶ月）
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Hip Outcome Score は、患者が報告するアウトカム指標です
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無作為化後8ヶ月（介入後約6ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告アウトカム指標
時間枠：無作為化後 38 か月までの定期的な間隔 (介入後約 3 年)
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無作為化後 38 か月までの定期的な間隔 (介入後約 3 年)
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形態学的および生理学的MRI
時間枠：無作為化後 38 か月までの定期的な間隔 (介入後約 3 年)
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無作為化後 38 か月までの定期的な間隔 (介入後約 3 年)
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股関節レントゲン写真
時間枠：無作為化後 38 か月までの定期的な間隔 (介入後約 3 年)
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無作為化後 38 か月までの定期的な間隔 (介入後約 3 年)
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変形性関節症の血清および尿バイオマーカー
時間枠：無作為化後 38 か月までの定期的な間隔 (介入後約 3 年)
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無作為化後 38 か月までの定期的な間隔 (介入後約 3 年)
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臨床検査
時間枠：無作為化後 38 か月までの定期的な間隔 (介入後約 3 年)
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無作為化後 38 か月までの定期的な間隔 (介入後約 3 年)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sion Glyn-Jones, MA MBBS FRCS DPhil、University of Oxford
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Palmer AJR, Ayyar Gupta V, Fernquest S, Rombach I, Dutton SJ, Mansour R, Wood S, Khanduja V, Pollard TCB, McCaskie AW, Barker KL, Andrade TJMD, Carr AJ, Beard DJ, Glyn-Jones S; FAIT Study Group. Arthroscopic hip surgery compared with physiotherapy and activity modification for the treatment of symptomatic femoroacetabular impingement: multicentre randomised controlled trial. BMJ. 2019 Feb 7;364:l185. doi: 10.1136/bmj.l185. Erratum In: BMJ. 2021 Jan 18;372:m3715.
- Palmer AJ, Ayyar-Gupta V, Dutton SJ, Rombach I, Cooper CD, Pollard TC, Hollinghurst D, Taylor A, Barker KL, McNally EG, Beard DJ, Andrade AJ, Carr AJ, Glyn-Jones S. Protocol for the Femoroacetabular Impingement Trial (FAIT): a multi-centre randomised controlled trial comparing surgical and non-surgical management of femoroacetabular impingement. Bone Joint Res. 2014 Nov;3(11):321-7. doi: 10.1302/2046-3758.311.2000336.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (予想される)
2015年4月1日
研究の完了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月2日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FAIT
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