Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание лечения бедренно-вертлужного импинджмента (FAIT)

2 декабря 2013 г. обновлено: University of Oxford

Рандомизированное контролируемое исследование хирургического и консервативного лечения импинджмента бедренно-вертлужной впадины

Ущемление бедренной кости (FAI) описывает состояние бедра, при котором дополнительная кость приводит к упиранию шейки бедренной кости в край вертлужной впадины. Это приводит к локализованному повреждению хряща и боли, но также увеличивает риск развития остеоартрита. Целью данного исследования является сравнение эффективности артроскопической хирургии с физиотерапией и модификацией активности для лечения этого состояния.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LD
        • Рекрутинг
        • Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford University Hospitals Trust
        • Главный следователь:
          • Sion Glyn-Jones, MA MBBS FRCS DPhil
      • Reading, Соединенное Королевство, RG1 5AN
        • Рекрутинг
        • Royal Berkshire Hospital
        • Главный следователь:
          • Tony Andrade, M.Sc., F.R.C.S. (Tr & Orth)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Симптоматические пациенты
  • Возраст 18-60 лет
  • Клинические и рентгенологические признаки FAI
  • Компетентен для согласия

Критерий исключения:

  • Предшествующая операция на бедре
  • Установленный остеоартрит (Kellgren-Lawrence >/= 2)
  • Дисплазия тазобедренного сустава (центрально-краевой угол <20 градусов на рентгенограмме)
  • Завершение программы физиотерапии, нацеленной на FAI, за последний год
  • Сопутствующие заболевания, делающие хирургическое вмешательство невозможным/безопасным
  • Противопоказания к МРТ
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Консервативное лечение
Физиотерапия и модификация активности
Другой: Физиотерапия и модификация активности
Активный компаратор: Хирургическое лечение
Артроскопическое лечение импинджмента бедренно-вертлужной впадины
Процедура: Артроскопическое лечение импинджмента бедренно-вертлужной впадины

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка бедер
Временное ограничение: 8 месяцев после рандомизации (примерно 6 месяцев после вмешательства)
Оценка исхода для тазобедренного сустава — это показатель исхода, сообщаемый пациентом.
8 месяцев после рандомизации (примерно 6 месяцев после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели результатов, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: Регулярные интервалы до 38 месяцев после рандомизации (примерно 3 года после вмешательства)
Регулярные интервалы до 38 месяцев после рандомизации (примерно 3 года после вмешательства)
Морфо-физиологическая МРТ
Временное ограничение: Регулярные интервалы до 38 месяцев после рандомизации (примерно 3 года после вмешательства)
  • Морфологические параметры
  • Меры остеоартрита
Регулярные интервалы до 38 месяцев после рандомизации (примерно 3 года после вмешательства)
Рентгенограммы тазобедренного сустава
Временное ограничение: Регулярные интервалы до 38 месяцев после рандомизации (примерно 3 года после вмешательства)
  • Морфологические параметры
  • Меры остеоартрита
Регулярные интервалы до 38 месяцев после рандомизации (примерно 3 года после вмешательства)
Сывороточные и мочевые биомаркеры остеоартрита
Временное ограничение: Регулярные интервалы до 38 месяцев после рандомизации (примерно 3 года после вмешательства)
Регулярные интервалы до 38 месяцев после рандомизации (примерно 3 года после вмешательства)
Клиническое обследование
Временное ограничение: Регулярные интервалы до 38 месяцев после рандомизации (примерно 3 года после вмешательства)
  • Диапазон движения
  • Испытания на столкновение
Регулярные интервалы до 38 месяцев после рандомизации (примерно 3 года после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Следователи

  • Главный следователь: Sion Glyn-Jones, MA MBBS FRCS DPhil, University of Oxford

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FAIT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться