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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01893034
Femoroacetabular 충돌 치료에 대한 시험 (FAIT)
2013년 12월 2일 업데이트: University of Oxford
대퇴 비구 충돌의 외과 적 치료 대 비 외과 적 치료의 무작위 대조 시험
FAI(Femoroacetabular Impingement)는 추가 뼈가 비구 가장자리에 대한 대퇴골 목의 지대치를 초래하는 고관절 상태를 설명합니다.
이로 인해 국부적인 연골 손상과 통증이 발생하지만 골관절염 발병 위험도 증가합니다.
이 연구의 목적은 이 상태의 치료를 위한 관절경 수술과 물리 요법 및 활동 수정의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antony Palmer, MA BMBCh
- 전화번호: +441865 227374
- 이메일: antony.palmer@ndorms.ox.ac.uk
연구 장소
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-
Oxford, 영국, OX3 7LD
- 모병
- Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford University Hospitals Trust
-
수석 연구원:
- Sion Glyn-Jones, MA MBBS FRCS DPhil
-
Reading, 영국, RG1 5AN
- 모병
- Royal Berkshire Hospital
-
수석 연구원:
- Tony Andrade, M.Sc., F.R.C.S. (Tr & Orth)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 환자
- 18~60세
- FAI의 임상 및 방사선학적 증거
- 동의할 자격이 있음
제외 기준:
- 고관절 수술 전
- 확립된 골관절염(Kellgren-Lawrence >/= 2)
- 고관절 이형성증(방사선 사진에서 중심 모서리 각도 < 20도)
- FAI 대상 물리치료 프로그램 지난 1년 이내 완료
- 외과적 개입이 가능하지 않거나/안전하지 않음을 의미하는 동반질병
- MRI에 대한 금기
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 보수 치료
물리 치료 및 활동 수정
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활성 비교기: 외과 적 치료
대퇴비구충돌증후군의 관절경적 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엉덩이 결과 점수
기간: 무작위 배정 후 8개월(개입 후 약 6개월)
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고관절 결과 점수는 환자가 보고한 결과 측정값입니다.
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무작위 배정 후 8개월(개입 후 약 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 결과 측정
기간: 무작위 배정 후 최대 38개월까지 정기적인 간격(개입 후 약 3년)
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무작위 배정 후 최대 38개월까지 정기적인 간격(개입 후 약 3년)
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형태학적 및 생리학적 MRI
기간: 무작위 배정 후 최대 38개월까지 정기적인 간격(개입 후 약 3년)
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무작위 배정 후 최대 38개월까지 정기적인 간격(개입 후 약 3년)
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엉덩이 방사선 사진
기간: 무작위 배정 후 최대 38개월까지 정기적인 간격(개입 후 약 3년)
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무작위 배정 후 최대 38개월까지 정기적인 간격(개입 후 약 3년)
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골관절염의 혈청 및 요로 바이오마커
기간: 무작위 배정 후 최대 38개월까지 정기적인 간격(개입 후 약 3년)
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무작위 배정 후 최대 38개월까지 정기적인 간격(개입 후 약 3년)
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임상 검사
기간: 무작위 배정 후 최대 38개월까지 정기적인 간격(개입 후 약 3년)
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무작위 배정 후 최대 38개월까지 정기적인 간격(개입 후 약 3년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sion Glyn-Jones, MA MBBS FRCS DPhil, University of Oxford
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Palmer AJR, Ayyar Gupta V, Fernquest S, Rombach I, Dutton SJ, Mansour R, Wood S, Khanduja V, Pollard TCB, McCaskie AW, Barker KL, Andrade TJMD, Carr AJ, Beard DJ, Glyn-Jones S; FAIT Study Group. Arthroscopic hip surgery compared with physiotherapy and activity modification for the treatment of symptomatic femoroacetabular impingement: multicentre randomised controlled trial. BMJ. 2019 Feb 7;364:l185. doi: 10.1136/bmj.l185. Erratum In: BMJ. 2021 Jan 18;372:m3715.
- Palmer AJ, Ayyar-Gupta V, Dutton SJ, Rombach I, Cooper CD, Pollard TC, Hollinghurst D, Taylor A, Barker KL, McNally EG, Beard DJ, Andrade AJ, Carr AJ, Glyn-Jones S. Protocol for the Femoroacetabular Impingement Trial (FAIT): a multi-centre randomised controlled trial comparing surgical and non-surgical management of femoroacetabular impingement. Bone Joint Res. 2014 Nov;3(11):321-7. doi: 10.1302/2046-3758.311.2000336.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
물리 치료 및 활동 수정에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC모병비만 | 초과 중량 | 체중 | 체중 감량 | 체중 변화 | 만성 질환 | 과체중 및 비만 | 신체 활동 부족 | 행동, 식사 | 중량 감소미국