Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie léčby femoroacetabulárního impingementu (FAIT)

2. prosince 2013 aktualizováno: University of Oxford

Randomizovaná kontrolovaná studie chirurgická versus nechirurgická léčba femoroacetabulárního impingementu

Femoroacetabulární impingement (FAI) popisuje stav kyčle, kdy další kost má za následek dosedání krčku femuru na okraj acetabula. To vede k lokalizovanému poškození chrupavky a bolesti, ale také zvyšuje riziko rozvoje osteoartrózy. Cílem této studie je porovnat účinnost artroskopické operace oproti fyzioterapii a modifikaci aktivity pro léčbu tohoto stavu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
      • Oxford, Spojené království, OX3 7LD
        • Nábor
        • Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford University Hospitals Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sion Glyn-Jones, MA MBBS FRCS DPhil
      • Reading, Spojené království, RG1 5AN
        • Nábor
        • Royal Berkshire Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tony Andrade, M.Sc., F.R.C.S. (Tr & Orth)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatičtí pacienti
  • Věk 18-60 let
  • Klinické a radiologické důkazy FAI
  • Kompetentní k souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace kyčle
  • Prokázaná osteoartritida (Kellgren-Lawrence >/= 2)
  • Dysplazie kyčle (úhel středu a okraje < 20 stupňů na rentgenovém snímku)
  • Dokončení fyzioterapeutického programu zaměřeného na FAI v minulém roce
  • Komorbidity, které znamenají chirurgický zákrok, není možný/bezpečný
  • Kontraindikace k MRI
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konzervativní léčba
Fyzioterapie a modifikace aktivity
Jiný: Fyzioterapie a modifikace aktivity
Aktivní komparátor: Chirurgická léčba
Artroskopická léčba femoroacetabulárního impingementu
Postup: Artroskopická léčba femoroacetabulárního impingementu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hip Outcome Score
Časové okno: 8 měsíců po randomizaci (přibližně 6 měsíců po intervenci)
Hip Outcome Score je ukazatel výsledku hlášený pacientem
8 měsíců po randomizaci (přibližně 6 měsíců po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientem hlášená výsledná opatření
Časové okno: Pravidelné intervaly až 38 měsíců po randomizaci (přibližně 3 roky po intervenci)
Pravidelné intervaly až 38 měsíců po randomizaci (přibližně 3 roky po intervenci)
Morfologická a fyziologická MRI
Časové okno: Pravidelné intervaly až 38 měsíců po randomizaci (přibližně 3 roky po intervenci)
  • Morfologické parametry
  • Opatření osteoartrózy
Pravidelné intervaly až 38 měsíců po randomizaci (přibližně 3 roky po intervenci)
Rentgenové snímky kyčle
Časové okno: Pravidelné intervaly až 38 měsíců po randomizaci (přibližně 3 roky po intervenci)
  • Morfologické parametry
  • Opatření osteoartrózy
Pravidelné intervaly až 38 měsíců po randomizaci (přibližně 3 roky po intervenci)
Sérové ​​a močové biomarkery osteoartrózy
Časové okno: Pravidelné intervaly až 38 měsíců po randomizaci (přibližně 3 roky po intervenci)
Pravidelné intervaly až 38 měsíců po randomizaci (přibližně 3 roky po intervenci)
Klinické vyšetření
Časové okno: Pravidelné intervaly až 38 měsíců po randomizaci (přibližně 3 roky po intervenci)
  • Rozsah pohybu
  • Nárazové testy
Pravidelné intervaly až 38 měsíců po randomizaci (přibližně 3 roky po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sion Glyn-Jones, MA MBBS FRCS DPhil, University of Oxford

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAIT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Femoroacetabulární impingement

Klinické studie na Fyzioterapie a modifikace aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit