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Essai pour le traitement du conflit fémoroacétabulaire (FAIT)

2 décembre 2013 mis à jour par: University of Oxford

Un essai contrôlé randomisé comparant le traitement chirurgical et non chirurgical du conflit fémoroacétabulaire

Le conflit fémoro-acétabulaire (FAI) décrit une condition de la hanche où l'os supplémentaire entraîne la butée du col fémoral contre le bord de l'acétabulum. Cela provoque des lésions cartilagineuses localisées et des douleurs, mais augmente également le risque de développer de l'arthrose. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la chirurgie arthroscopique versus la physiothérapie et la modification de l'activité pour le traitement de cette affection.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LD
        • Recrutement
        • Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford University Hospitals Trust
        • Chercheur principal:
          • Sion Glyn-Jones, MA MBBS FRCS DPhil
      • Reading, Royaume-Uni, RG1 5AN
        • Recrutement
        • Royal Berkshire Hospital
        • Chercheur principal:
          • Tony Andrade, M.Sc., F.R.C.S. (Tr & Orth)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients symptomatiques
  • Âge 18-60 ans
  • Preuve clinique et radiologique de CFA
  • Compétent pour consentir

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure de la hanche
  • Arthrose établie (Kellgren-Lawrence >/= 2)
  • Dysplasie de la hanche (angle centre-bord < 20 degrés sur la radiographie)
  • Achèvement du programme de physiothérapie ciblant le FAI au cours de la dernière année
  • Co-morbidités qui signifient qu'une intervention chirurgicale n'est pas possible/sûre
  • Contre-indication à l'IRM
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement conservateur
Physiothérapie et modification d'activité
Autre: Physiothérapie et modification d'activité
Comparateur actif: Traitement chirurgical
Traitement arthroscopique du conflit fémoroacétabulaire
Procédure: Traitement arthroscopique du conflit fémoroacétabulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de résultat de la hanche
Délai: 8 mois après la randomisation (environ 6 mois après l'intervention)
Hip Outcome Score est une mesure de résultat rapportée par le patient
8 mois après la randomisation (environ 6 mois après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures des résultats rapportés par les patients
Délai: Intervalles réguliers jusqu'à 38 mois après la randomisation (environ 3 ans après l'intervention)
Intervalles réguliers jusqu'à 38 mois après la randomisation (environ 3 ans après l'intervention)
IRM Morphologique et Physiologique
Délai: Intervalles réguliers jusqu'à 38 mois après la randomisation (environ 3 ans après l'intervention)
  • Paramètres morphologiques
  • Mesures de l'arthrose
Intervalles réguliers jusqu'à 38 mois après la randomisation (environ 3 ans après l'intervention)
Radiographies de la hanche
Délai: Intervalles réguliers jusqu'à 38 mois après la randomisation (environ 3 ans après l'intervention)
  • Paramètres morphologiques
  • Mesures de l'arthrose
Intervalles réguliers jusqu'à 38 mois après la randomisation (environ 3 ans après l'intervention)
Biomarqueurs sériques et urinaires de l'arthrose
Délai: Intervalles réguliers jusqu'à 38 mois après la randomisation (environ 3 ans après l'intervention)
Intervalles réguliers jusqu'à 38 mois après la randomisation (environ 3 ans après l'intervention)
Examen clinique
Délai: Intervalles réguliers jusqu'à 38 mois après la randomisation (environ 3 ans après l'intervention)
  • Gamme de mouvement
  • Essais d'impact
Intervalles réguliers jusqu'à 38 mois après la randomisation (environ 3 ans après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oxford

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sion Glyn-Jones, MA MBBS FRCS DPhil, University of Oxford

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2013

Première publication (Estimation)

8 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FAIT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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