Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök för behandling av femoroacetabulär impingement (FAIT)

2 december 2013 uppdaterad av: University of Oxford

En randomiserad kontrollerad studie av kirurgisk kontra icke-kirurgisk behandling av femoroacetabulär impingement

Femoroacetabular Impingement (FAI) beskriver ett tillstånd i höften där ytterligare ben leder till att lårbenshalsen anligger mot kanten av acetabulum. Detta ger upphov till lokaliserade broskskador och smärta, men ökar också risken för att utveckla artros. Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av artroskopisk kirurgi kontra fysioterapi och aktivitetsmodifiering för behandling av detta tillstånd.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Oxford, Storbritannien, OX3 7LD
        • Rekrytering
        • Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford University Hospitals Trust
        • Huvudutredare:
          • Sion Glyn-Jones, MA MBBS FRCS DPhil
      • Reading, Storbritannien, RG1 5AN
        • Rekrytering
        • Royal Berkshire Hospital
        • Huvudutredare:
          • Tony Andrade, M.Sc., F.R.C.S. (Tr & Orth)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatiska patienter
  • Ålder 18-60 år
  • Kliniska och radiologiska bevis på FAI
  • Behörig att samtycka

Exklusions kriterier:

  • Tidigare höftoperation
  • Etablerad artros (Kellgren-Lawrence >/= 2)
  • Höftdysplasi (Centre-Edge vinkel < 20 grader på röntgenbild)
  • Genomfört sjukgymnastikprogram riktat till FAI under det senaste året
  • Samsjukligheter som innebär att kirurgiskt ingrepp inte är möjligt/säkert
  • Kontraindikation för MRT
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konservativ behandling
Fysioterapi och aktivitetsmodifiering
Övrig: Fysioterapi och aktivitetsmodifiering
Aktiv komparator: Kirurgisk behandling
Artroskopisk behandling av femoroacetabulär impingement
Procedur: Artroskopisk behandling av femoroacetabulär impingement

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höft resultat
Tidsram: 8 månader efter randomisering (ungefär 6 månader efter intervention)
Hip Outcome Score är ett patientrapporterat resultatmått
8 månader efter randomisering (ungefär 6 månader efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterade resultatmått
Tidsram: Regelbundna intervall upp till 38 månader efter randomisering (ungefär 3 år efter intervention)
Regelbundna intervall upp till 38 månader efter randomisering (ungefär 3 år efter intervention)
Morfologisk och fysiologisk MRT
Tidsram: Regelbundna intervall upp till 38 månader efter randomisering (ungefär 3 år efter intervention)
  • Morfologiska parametrar
  • Åtgärder för artros
Regelbundna intervall upp till 38 månader efter randomisering (ungefär 3 år efter intervention)
Höftröntgen
Tidsram: Regelbundna intervall upp till 38 månader efter randomisering (ungefär 3 år efter intervention)
  • Morfologiska parametrar
  • Åtgärder för artros
Regelbundna intervall upp till 38 månader efter randomisering (ungefär 3 år efter intervention)
Serum och urinvägsbiomarkörer för artros
Tidsram: Regelbundna intervall upp till 38 månader efter randomisering (ungefär 3 år efter intervention)
Regelbundna intervall upp till 38 månader efter randomisering (ungefär 3 år efter intervention)
Klinisk undersökning
Tidsram: Regelbundna intervall upp till 38 månader efter randomisering (ungefär 3 år efter intervention)
  • Rörelseomfång
  • Impingement Tester
Regelbundna intervall upp till 38 månader efter randomisering (ungefär 3 år efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Utredare

  • Huvudutredare: Sion Glyn-Jones, MA MBBS FRCS DPhil, University of Oxford

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FAIT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera