Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg for femoroacetabulær impingementbehandling (FAIT)

2. december 2013 opdateret af: University of Oxford

Et randomiseret kontrolleret forsøg med kirurgisk versus ikke-kirurgisk behandling af femoroacetabulær impingement

Femoroacetabulær impingement (FAI) beskriver en tilstand i hoften, hvor yderligere knogle resulterer i, at lårbenshalsen støder mod kanten af ​​acetabulum. Dette giver anledning til lokaliserede bruskskader og smerter, men øger også risikoen for at udvikle slidgigt. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​artroskopisk kirurgi versus fysioterapi og aktivitetsmodifikation til behandling af denne tilstand.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LD
        • Rekruttering
        • Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford University Hospitals Trust
        • Ledende efterforsker:
          • Sion Glyn-Jones, MA MBBS FRCS DPhil
      • Reading, Det Forenede Kongerige, RG1 5AN
        • Rekruttering
        • Royal Berkshire Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Tony Andrade, M.Sc., F.R.C.S. (Tr & Orth)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatiske patienter
  • Alder 18-60 år
  • Klinisk og radiologisk bevis for FAI
  • Kompetent til samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hofteoperation
  • Etableret slidgigt (Kellgren-Lawrence >/= 2)
  • Hoftedysplasi (Centre-Edge vinkel < 20 grader på røntgenbillede)
  • Afslutning af fysioterapiprogram målrettet FAI inden for det seneste år
  • Komorbiditeter, der betyder, at kirurgisk indgreb ikke er muligt/sikkert
  • Kontraindikation til MR
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konservativ behandling
Fysioterapi og aktivitetsmodifikation
Andet: Fysioterapi og aktivitetsmodifikation
Aktiv komparator: Kirurgisk behandling
Artroskopisk behandling af femoroacetabulær impingement
Procedure: Artroskopisk behandling af femoroacetabulær impingement

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hip udfaldsscore
Tidsramme: 8 måneder efter randomisering (ca. 6 måneder efter intervention)
Hip Outcome Score er et patientrapporteret resultatmål
8 måneder efter randomisering (ca. 6 måneder efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede resultatmål
Tidsramme: Regelmæssige intervaller op til 38 måneder efter randomisering (ca. 3 år efter intervention)
Regelmæssige intervaller op til 38 måneder efter randomisering (ca. 3 år efter intervention)
Morfologisk og fysiologisk MR
Tidsramme: Regelmæssige intervaller op til 38 måneder efter randomisering (ca. 3 år efter intervention)
  • Morfologiske parametre
  • Mål for slidgigt
Regelmæssige intervaller op til 38 måneder efter randomisering (ca. 3 år efter intervention)
Hofterøntgenbilleder
Tidsramme: Regelmæssige intervaller op til 38 måneder efter randomisering (ca. 3 år efter intervention)
  • Morfologiske parametre
  • Mål for slidgigt
Regelmæssige intervaller op til 38 måneder efter randomisering (ca. 3 år efter intervention)
Serum og urin biomarkører af slidgigt
Tidsramme: Regelmæssige intervaller op til 38 måneder efter randomisering (ca. 3 år efter intervention)
Regelmæssige intervaller op til 38 måneder efter randomisering (ca. 3 år efter intervention)
Klinisk undersøgelse
Tidsramme: Regelmæssige intervaller op til 38 måneder efter randomisering (ca. 3 år efter intervention)
  • Bevægelsesområde
  • Impingement test
Regelmæssige intervaller op til 38 måneder efter randomisering (ca. 3 år efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sion Glyn-Jones, MA MBBS FRCS DPhil, University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2013

Først opslået (Skøn)

8. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAIT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Femoroacetabulær impingement

Kliniske forsøg med Fysioterapi og aktivitetsmodifikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner