急性躁病における抗躁薬の有効性と受容性の比較

バックグラウンド：

双極性障害は、人口の 1% ～ 4% が罹患している最も一般的な精神疾患の 1 つであり、世界的な障害の主な原因の 1 つです。 躁病は、過度に気分が高揚した状態であり、双極性障害の特徴であり、通常は入院の主な原因です。 気分安定剤と抗精神病薬は、精神病症状の有無にかかわらず急性躁病の維持療法として長い間使用されてきました。 これらの薬はプラセボよりも個別に効果的であることが臨床試験で証明されています.しかし、実際の実践では、急性躁病の患者は緊急に有効性を確認したいと考えており、精神科医は大きなプレッシャーにさらされており、非常に短いものを評価する必要があります.期間の有効性 (例: 1 週間)。 最初に試みた抗躁薬が失敗した場合、精神科医はどの薬を追加または変更するべきかについての証拠を必要とします.

目的:

主な目的の 1 つは、リチウム、バルプロ酸、オキシカルバゼピン、クエチアピン、オランザピン、またはジプラシドンなどの一般的な抗躁病薬の短期的 (例: 1 週間および 2 週間) の有効性と受容性をランク付けすることです。 二次的な目的は、反応しない人のためにどの薬を追加するか、どの薬に切り替えるかを調査することです。

方法:

研究の設定: DSM-IV 双極性障害と診断された 120 人の被験者が、広州精神病院から募集されることが期待されています。 1898年のG.カー。

デザイン: この研究は、2 段階からなるランダム化比較試験です。 Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) による双極 I 型障害、躁病または混合相の診断を受けた 120 人の参加者は、リチウム、バルプロ酸、オキシカルバゼピン、クエチアピン、オランザピン、またはジプラシドンの治療にランダムに割り当てられます。 各薬剤の投与開始から有効量までの期間は 2 日以内であり、これらの薬剤の有効量は次のように記載されています。 バルプロ酸、800mg-- 1200mg/日、血清バルプロ酸レベル: 70-120ug/ml;オキシカルバゼピン、600～1200mg/日;クエチアピン、600mg--800mg/日;オランザピン、10mg-- 20mg/日;ジプラシドン、80mg～160mmg/日。

次の条件では、参加者は併用薬として別の抗躁薬を服用します。1）1週間の治療後にYMRSスコアの減少が25％未満の人。 2) 2 週間の治療後、YMRS スコアの低下が 50% 未満の患者。または 3) 4 日目に YMRS が 30% 以上増加した人。 抗精神病薬 (クエチアピン、オランザピン、およびジプラシドン) は、リチウム、バルプロ酸、またはオキシカルバゼピンを最初に試みた薬として使用する人に追加されます。リチウム、バルプロ酸、またはオキシカルバゼピンは、最初の試みとして抗精神病薬を使用する人のために追加されます. 6週間の治療後に2つの併用薬に対する非反応/部分反応として認識された参加者は、修正電気けいれん療法（MECT）に切り替えます。

測定値: 主な結果の測定値は、Young Mania Rating Scale (YMRS) の変化スコアと中退率です。 副次評価項目には、Clinical Global Impressions (CGI) Scale、Global Assessment Scale (GAS)、治療緊急症状尺度 (TESS)、Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) が含まれます。

回答基準: CGI のスコアが 4 点を無回答と定義します。 YMRS スコアがベースラインから 25 ～ 49% 減少し、さらに = YMRS の 50% の減少、および CGI の 1 (非常に改善) または 2 (非常に改善) スコアが応答として認識されます。 寛解はYMRSスコアとして定義されます