Efficacité et acceptabilité comparatives des médicaments antimaniaques dans la manie aiguë

Arrière plan:

Le trouble bipolaire est l'une des maladies mentales les plus courantes affectant 1 à 4 % de la population et l'une des principales causes d'invalidité dans le monde. La manie est une condition d'humeur excessivement élevée, caractérise le trouble bipolaire et est généralement une cause principale d'hospitalisation. Les stabilisateurs de l'humeur et les médicaments antipsychotiques ont longtemps été le traitement d'entretien de la manie aiguë avec et sans symptômes psychotiques. Bien que des essais cliniques aient été démontrés que ces médicaments sont individuellement plus efficaces que le placebo. efficacité à long terme (par exemple une semaine). Si la première tentative de médicament antimaniaque échoue, le psychiatre a besoin de preuves indiquant quel médicament doit être ajouté ou remplacé.

Objectifs:

l'un des principaux objectifs est de classer l'efficacité et l'acceptabilité à court terme ( p. L'objectif secondaire est d'étudier quel médicament ajouter pour les non-répondeurs ou passer à.

Méthodes :

Le cadre de l'étude : il est prévu que 120 sujets ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire du DSM-IV seront recrutés à l'hôpital psychiatrique de Guangzhou, le premier hôpital psychiatrique de l'histoire de la Chine créé par le Dr J. G. Kerr en 1898.

Conception : Cette étude est un essai contrôlé randomisé, composé de deux phases. 120 participants avec un diagnostic de trouble bipolaire I, de phase maniaque ou mixte du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition (DSM-IV), seront assignés au hasard à un traitement de lithium, de valproate, d'oxcarbazépine, de quétiapine, d'olanzapine ou de ziprasidone. La période entre la dose initiale et la dose efficace pour chaque médicament est de 2 jours, et les doses efficaces pour ces médicaments sont décrites comme suit : Lithium, 750 mg-2 000 mg/j, taux sérique de Li : 0,6 mmol-1,2 mmol/L ; Valproate, 800mg-- 1200mg/j, taux sérique de Valproate : 70-120ug/ml ; Oxcarbazépine, 600-1200mg/j ; Quétiapine, 600mg--800mg/j ; Olanzapine, 10mg-- 20mg/j ; Ziprasidone, 80mg-160mmg/j.

Dans les conditions suivantes, les participants prendront un autre médicament antimaniaque en tant que médicament combiné : 1) ceux qui ont une réduction des scores YMRS inférieure à 25 % après une semaine de traitement ; 2) ceux qui ont une réduction des scores YMRS inférieure à 50 % après deux semaines de traitement ; ou 3) ceux qui ont une augmentation de YMRS de plus de 30 % au jour 4. Un antipsychotique (quétiapine, olanzapine et ziprasidone) sera ajouté pour ceux qui utilisent du lithium, du valproate ou de l'oxcarbazépine comme première tentative de médicament ; tandis que le lithium, le valproate ou l'oxcarbazépine seront ajoutés pour ceux qui utilisent un antipsychotique comme première tentative de médicament. Les participants qui sont reconnus comme non-répondeurs/réponses partielles à deux médicaments combinés après 6 semaines de traitement passeront à la thérapie électroconvulsive modifiée (MECT).

Mesures : Les principales mesures des résultats sont les scores de changement sur l'échelle d'évaluation de la manie de jeune (YMRS) et les taux d'abandon. Les critères de jugement secondaires comprennent l'échelle des impressions globales cliniques (CGI), l'échelle d'évaluation globale (GAS), l'échelle des symptômes émergents du traitement (TESS) et l'échelle d'évaluation psychiatrique brève (BPRS).

Critères de réponse : = 4 scores de CGI sont définis comme non-réponse. Réduction de 25 à 49 % des scores YMRS par rapport au départ ainsi que = Une réduction de 50 % du YMRS ainsi que 1 (très amélioré) ou 2 scores (très amélioré) de CGI sont reconnus comme réponse. La rémission est définie comme un score YMRS