Clobex®（プロピオン酸クロベタゾール）スプレー0.05％で治療された尋常性乾癬の被験者による標的病変の数値評価尺度評価を報告した被験者
2022年9月7日 更新者：Galderma R&D
この研究の目的は、Clobex スプレー治療による尋常性乾癬の改善を評価するための技術ベースの評価スケールの有用性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Fort Gratiot、Michigan、アメリカ、48059
- Hamzavi Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の被験者。
- -ベースライン訪問時に体表面積の最大20％に影響を与えるアクティブな中等度から重度の乾癬病変のボード認定皮膚科医の臨床診断を受けた被験者、および治験責任医師の意見では、それ以外の場合はプロピオン酸クロベタゾール0.05％による治療の良い候補です噴射。
- -少なくとも1cm x 1cmの標的病変を持つ被験者
- 来院ごとに写真撮影に同意していただける方
除外基準:
- -研究者の意見では、被験者を危険にさらす可能性がある、研究結果を混乱させる可能性がある、または研究への参加を妨げる可能性のある状態または症状を持つ被験者。
- -試験品のラベルまたは外科用インクに記載されている成分のいずれかに対する既知のアレルギーのある被験者。
- -妊娠中または授乳中の被験者、または試験の過程で妊娠または授乳を計画している被験者。
- -治験責任医師の親戚である被験者、または被験者自身または治験スタッフまたはガルデルマの従業員の親戚。
- -登録後30日以内に調査研究に参加した被験者; -登録から90日以内に生物学的調査研究に参加した、またはこの試験に登録している間に他の介入臨床研究に参加する予定の被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クロベックススプレー
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者は、標的病変重症度スコアを報告した。
時間枠：2週間
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被験者は、試験終了時に標的病変の数値評価スケール（TL-NRS; 0（乾癬なし）から10（非常に重度の乾癬）のスケール）の平均スコアを報告した。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治験責任医師が報告した標的病変重症度スコア
時間枠：2週間
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治験責任医師は、試験終了時に標的病変の数値評価尺度 (TL-NRS; 0 (乾癬なし) から 10 (非常に重度の乾癬) の尺度) の平均スコアを報告しました。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fasahat Hamzavi, MD、Hamzavi Dermatology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月7日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GLI.04.SPR.US10243
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。