Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emne rapporteret mållæsion Numerisk vurderingsskala Evaluering af forsøgspersoner med plakpsoriasis behandlet med Clobex® (Clobetasol Propionate) Spray 0,05 %

7. september 2022 opdateret af: Galderma R&D
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge anvendeligheden af ​​en teknologisk baseret vurderingsskala til vurdering af forbedring af plaque psoriasis med Clobex spraybehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Fort Gratiot, Michigan, Forenede Stater, 48059
        • Hamzavi Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner 18 år eller ældre.
  • Forsøgspersoner med en bestyrelsescertificeret hudlæge klinisk diagnose af aktive moderate til svære psoriasislæsioner, der påvirker op til 20 % af kropsoverfladen ved baseline-besøget, og efter investigators mening ellers er en god kandidat til behandling med clobetasolpropionat 0,05 % spray.
  • Forsøgspersoner med en mållæsion på mindst 1 cm x 1 cm
  • Emner, der accepterer at blive fotograferet ved hvert besøg

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med en hvilken som helst tilstand eller præsentation, der efter investigatorens mening kan bringe emnet i fare, kan forvirre undersøgelsesresultater eller kan forstyrre deltagelse i undersøgelsen.
  • Personer med kendte allergier over for nogen af ​​de ingredienser, der er anført på testartiklens etiket eller kirurgisk blæk.
  • Forsøgspersoner, der er gravide eller ammer, eller som planlægger at blive gravide eller amme i løbet af forsøget.
  • Forsøgspersoner, der er pårørende til efterforskeren, eller er selv eller en pårørende til et studiepersonale eller en Galderma-medarbejder.
  • Forsøgspersoner, der har deltaget i en undersøgelse inden for 30 dage efter tilmelding; deltog i biologiske undersøgelsesstudier inden for 90 dage efter tilmelding, eller forsøgspersoner, der planlagde at deltage i ethvert andet interventionelt klinisk forskningsstudie, mens de var tilmeldt dette forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Clobex spray
Medicin: Clobex spray
Andre navne:
  • Clobetasol propionat spray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emne rapporteret mållæsionssværhedsscore.
Tidsramme: 2 uger
Forsøgsperson rapporterede gennemsnitsscore af mållæsionens numeriske vurderingsskala (TL-NRS; skala fra 0 (ingen psoriasis) til 10 (meget svær psoriasis)) ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterforsker rapporterede mål for læsionsalvorlighedsscore
Tidsramme: 2 uger
Undersøger rapporterede gennemsnitsscore af mållæsionens numeriske vurderingsskala (TL-NRS; skala fra 0 (ingen psoriasis) til 10 (meget svær psoriasis)) ved afslutningen af ​​undersøgelsen
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Galderma R&D

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fasahat Hamzavi, MD, Hamzavi Dermatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2013

Først opslået (Skøn)

9. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2022

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GLI.04.SPR.US10243

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque Psoriasis

Kliniske forsøg med Clobex spray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner