Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clobex® (klobetasol-propionát) spray-vel kezelt plakkos pikkelysömörrel kezelt alanyok numerikus értékelési skála: Clobex® (klobetasol-propionát) spray 0,05%

2022. szeptember 7. frissítette: Galderma R&D
A tanulmány célja egy technológiai alapú értékelési skála hasznosságának vizsgálata a plakkos pikkelysömör Clobex spray-kezeléssel történő javulásának értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Fort Gratiot, Michigan, Egyesült Államok, 48059
        • Hamzavi Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb alanyok.
  • Azoknál az alanyoknál, akiknél a bőrgyógyász okleveles klinikai diagnózisa a kiindulási vizit alkalmával a testfelület legfeljebb 20%-át érintő aktív, közepesen súlyos vagy súlyos pikkelysömör-elváltozások, és a vizsgáló véleménye szerint egyébként megfelelő jelöltek a 0,05%-os klobetazol-propionát kezelésre. permet.
  • Olyan alanyok, akiknél a céllézió legalább 1 cm x 1 cm
  • Azok az alanyok, akik beleegyeznek, hogy minden látogatás alkalmával lefényképezzenek

Kizárási kritériumok:

  • Olyan alanyok, akiknek olyan állapota vagy megjelenése van, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az alanyt, megzavarhatja a vizsgálati eredményeket, vagy megzavarhatja a vizsgálatban való részvételt.
  • Olyan alanyok, akikről ismert, hogy allergiás a vizsgálati cikk címkéjén felsorolt ​​összetevők bármelyikére vagy a sebészeti tintára.
  • Olyan alanyok, akik terhesek vagy szoptatnak, vagy akik terhességet terveznek vagy szoptatnak a vizsgálat során.
  • Azok az alanyok, akik a vizsgáló rokonai, vagy önmaguk, vagy bármely vizsgálati személyzet vagy a Galderma alkalmazottjának rokona.
  • Azok az alanyok, akik a beiratkozást követő 30 napon belül vizsgálati vizsgálatban vettek részt; részt vett biológiai vizsgálati vizsgálatokban a beiratkozást követő 90 napon belül, vagy olyan alanyok, akik bármilyen más intervenciós klinikai kutatásban részt kívánnak venni, miközben részt vettek ebben a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Clobex spray
Drog: Clobex spray
Más nevek:
  • Clobetasol propionát spray

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alany jelentett céllézió súlyossági pontszáma.
Időkeret: 2 hét
Az alany a vizsgálat végén a céllézió numerikus értékelési skála (TL-NRS; 0-tól 10-ig (nagyon súlyos pikkelysömör) skála) átlagos pontszámait jelentette.
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomozó bejelentette a lézió súlyossági célpontszámát
Időkeret: 2 hét
A vizsgáló a céllézió numerikus értékelési skála (TL-NRS; skála 0-tól (nincs pikkelysömör) 10-ig (nagyon súlyos pikkelysömör) átlagos pontszámait közölte a vizsgálat végén.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Galderma R&D

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fasahat Hamzavi, MD, Hamzavi Dermatology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 2.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GLI.04.SPR.US10243

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plakkos Psoriasis

Klinikai vizsgálatok a Clobex spray

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel