Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emne rapportert mållesjon Numerisk vurderingsskala Evaluering av forsøkspersoner med plakkpsoriasis behandlet med Clobex® (Clobetasol Propionate) Spray 0,05 %

7. september 2022 oppdatert av: Galderma R&D
Målet med denne studien er å undersøke nytten av en teknologisk basert vurderingsskala for å vurdere forbedring av plakkpsoriasis med Clobex spraybehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Fort Gratiot, Michigan, Forente stater, 48059
        • Hamzavi Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner 18 år eller eldre.
  • Forsøkspersoner med en styresertifisert hudlege klinisk diagnose av aktive moderate til alvorlige psoriasislesjoner som påvirker opptil 20 % av kroppsoverflaten ved baseline-besøket, og etter utforskerens oppfatning ellers er en god kandidat for behandling med clobetasolpropionat 0,05 % sprøyte.
  • Personer med en mållesjon på minst 1 cm x 1 cm
  • Personer som godtar å bli fotografert ved hvert besøk

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner med en hvilken som helst tilstand eller presentasjon som etter etterforskerens mening kan sette forsøkspersonen i fare, kan forvirre studieresultater eller kan forstyrre deltakelse i studien.
  • Personer med kjente allergier mot noen av ingrediensene som er oppført på testartikkeletiketten eller kirurgisk blekk.
  • Forsøkspersoner som er gravide eller ammer, eller som planlegger å bli gravide eller amme i løpet av forsøket.
  • Forsøkspersoner som er slektninger til etterforskeren, eller som er selv eller slektninger til en studiepersonell eller Galderma-ansatt.
  • Forsøkspersoner som har deltatt i en undersøkelsesstudie innen 30 dager etter påmelding; deltatt i biologiske undersøkelsesstudier innen 90 dager etter registrering, eller forsøkspersoner som planlegger å delta i andre intervensjonelle kliniske forskningsstudier mens de var registrert i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Clobex spray
Andre navn:
  • Clobetasol propionat spray

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emne rapportert mål for alvorlighetsgrad for lesjon.
Tidsramme: 2 uker
Forsøkspersonen rapporterte gjennomsnittsskårer for mållesjonens numeriske vurderingsskala (TL-NRS; skala fra 0 (ingen psoriasis) til 10 (svært alvorlig psoriasis)) ved slutten av studien.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etterforsker rapporterte mål for alvorlighetsgrad for lesjon
Tidsramme: 2 uker
Etterforsker rapporterte gjennomsnittsskårer for mållesjonens numeriske vurderingsskala (TL-NRS; skala fra 0 (ingen psoriasis) til 10 (svært alvorlig psoriasis)) ved slutten av studien
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fasahat Hamzavi, MD, Hamzavi Dermatology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2022

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere