Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgłoszona przez pacjenta zmiana docelowa Ocena numeryczna w skali oceny przez pacjentów z łuszczycą plackowatą leczonych preparatem Clobex® (propionian klobetazolu) w sprayu 0,05%

7 września 2022 zaktualizowane przez: Galderma R&D
Celem tego badania jest zbadanie przydatności opartej na technologii skali ocen do oceny poprawy łuszczycy plackowatej po zastosowaniu sprayu Clobex.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Fort Gratiot, Michigan, Stany Zjednoczone, 48059
        • Hamzavi Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18 lat lub starsze.
  • Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem klinicznym certyfikowanego dermatologa aktywnych zmian łuszczycowych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, obejmujących do 20% powierzchni ciała podczas wizyty wyjściowej i zdaniem badacza, poza tym są dobrymi kandydatami do leczenia propionianem klobetazolu 0,05% rozpylać.
  • Osoby z docelową zmianą o wymiarach co najmniej 1 cm x 1 cm
  • Osoby, które zgadzają się na fotografowanie podczas każdej wizyty

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakimkolwiek stanem lub prezentacją, która w opinii badacza może narazić uczestnika na ryzyko, może zakłócić wyniki badania lub może przeszkadzać w uczestnictwie w badaniu.
  • Osoby z jakąkolwiek znaną alergią na którykolwiek ze składników wymienionych na etykiecie artykułu testowego lub na tusz chirurgiczny.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią lub planują zajść w ciążę lub karmią piersią w trakcie badania.
  • Osoby, które są krewnymi badacza lub są krewnymi jakiegokolwiek personelu badawczego lub dowolnego pracownika firmy Galderma.
  • Osoby, które brały udział w badaniu eksperymentalnym w ciągu 30 dni od rejestracji; brali udział w eksperymentalnych badaniach biologicznych w ciągu 90 dni od włączenia lub osoby planujące udział w jakimkolwiek innym interwencyjnym badaniu klinicznym w okresie włączenia do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Clobex w sprayu
Lek: Clobex w sprayu
Inne nazwy:
  • Propionian klobetazolu w aerozolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszany przez badanego wynik ciężkości docelowej zmiany chorobowej.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pod koniec badania badani zgłaszali średnie wyniki liczbowej skali oceny docelowych zmian chorobowych (TL-NRS; skala od 0 (brak łuszczycy) do 10 (bardzo ciężka łuszczyca)).
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszony przez badacza wskaźnik ciężkości docelowej zmiany chorobowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Badacz podał średnie wyniki liczbowej skali oceny docelowej zmiany chorobowej (TL-NRS; skala od 0 (brak łuszczycy) do 10 (bardzo ciężka łuszczyca)) na koniec badania
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Galderma R&D

Śledczy

  • Główny śledczy: Fasahat Hamzavi, MD, Hamzavi Dermatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GLI.04.SPR.US10243

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Clobex w sprayu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj