Kohdevaurion numeerisen arviointiasteikon arviointi koehenkilöiden mukaan, joilla on plakkipsoriaasi, joita hoidettiin Clobex® (klobetasolipropionaatti) -suihkeella 0,05 %
keskiviikko 7. syyskuuta 2022 päivittänyt: Galderma R&D
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia teknologisen luokitusasteikon käyttökelpoisuutta plakkipsoriaasin paranemisen arvioimiseksi Clobex-suihkehoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Fort Gratiot, Michigan, Yhdysvallat, 48059
- Hamzavi Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat.
- Potilaat, joilla on lautakunnan sertifioiman ihotautilääkärin kliininen diagnoosi aktiivisista keskivaikeista tai vaikeista psoriaasivaurioista, jotka vaikuttavat jopa 20 %:iin kehon pinta-alasta lähtötilanteen käynnillä, ja jotka ovat tutkijan mielestä muuten hyvä ehdokas hoitoon klobetasolipropionaatilla 0,05 %. spray.
- Koehenkilöt, joiden kohdeleesio on vähintään 1 cm x 1 cm
- Kohteet, jotka suostuvat valokuvaamiseen jokaisella vierailulla
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on mikä tahansa tila tai esitys, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa kohteen, hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä tutkimukseen osallistumista.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin testituotteen etiketissä luetellulle ainesosalle tai kirurgiselle musteelle.
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka suunnittelevat raskautta tai imettävät kokeen aikana.
- Koehenkilöt, jotka ovat tutkijan sukulaisia tai ovat itse tai jonkun tutkimushenkilökunnan tai Galderman työntekijän sukulaisia.
- Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet tutkimustutkimukseen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta; osallistuneet biologisiin tutkimustutkimuksiin 90 päivän kuluessa ilmoittautumisesta tai koehenkilöt, jotka aikovat osallistua mihin tahansa muuhun interventiotutkimukseen osallistuessaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Clobex spray
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteen raportoitu tavoitevaurion vakavuuspisteet.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Koehenkilö raportoi kohdevaurion numeerisen arviointiasteikon keskiarvot (TL-NRS; asteikko 0 (ei psoriaasia) 10:een (erittäin vaikea psoriasis)) tutkimuksen lopussa.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijan raportoima leesion vakavuustavoitteen pistemäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkija raportoi kohdevaurion numeerisen arviointiasteikon keskiarvot (TL-NRS; asteikko 0 (ei psoriaasia) 10:een (erittäin vaikea psoriasis)) tutkimuksen lopussa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fasahat Hamzavi, MD, Hamzavi Dermatology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GLI.04.SPR.US10243
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .