- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01893567
Patient rapporterad målskada Numerisk värderingsskala Utvärdering av försökspersoner med plackpsoriasis behandlad med Clobex® (Clobetasol Propionate) Spray 0,05 %
7 september 2022 uppdaterad av: Galderma R&D
Syftet med denna studie är att undersöka användbarheten av en teknologisk baserad betygsskala för att bedöma förbättring av plackpsoriasis med Clobex spraybehandling.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Fort Gratiot, Michigan, Förenta staterna, 48059
- Hamzavi Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner 18 år eller äldre.
- Försökspersoner med en styrelsecertifierad hudläkare klinisk diagnos av aktiva måttliga till svåra psoriasislesioner som påverkar upp till 20 % av kroppsytan vid baslinjebesöket, och enligt utredarens åsikt, är annars en bra kandidat för behandling med klobetasolpropionat 0,05 % spray.
- Försökspersoner med en målskada på minst 1 cm x 1 cm
- Försökspersoner som går med på att bli fotograferade vid varje besök
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med något tillstånd eller presentation som, enligt utredarens uppfattning, kan utsätta försökspersonen för risk, kan förvirra studieresultaten eller kan störa deltagandet i studien.
- Försökspersoner med känd allergi mot någon av ingredienserna som anges på testartikelns etikett eller kirurgiskt bläck.
- Försökspersoner som är gravida eller ammar, eller som planerar att bli gravida eller amma under försökets gång.
- Försökspersoner som är släktingar till utredaren, eller är själva eller anhöriga till någon studiepersonal eller någon Galderma-anställd.
- Försökspersoner som har deltagit i en undersökningsstudie inom 30 dagar efter registreringen; deltagit i biologiska prövningsstudier inom 90 dagar efter inskrivningen, eller försökspersoner som planerar att delta i någon annan interventionell klinisk forskningsstudie medan de var inskrivna i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Clobex spray
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Föremålsrapporterad mål lesionsallvarlighetspoäng.
Tidsram: 2 veckor
|
Försökspersonen rapporterade medelpoäng för målskadans numeriska betygsskalan (TL-NRS; skala från 0 (ingen psoriasis) till 10 (mycket svår psoriasis)) i slutet av studien.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utredare rapporterade mål lesions allvarlighetsgrad
Tidsram: 2 veckor
|
Utredaren rapporterade medelvärden för målskadans numeriska betygsskalan (TL-NRS; skala från 0 (ingen psoriasis) till 10 (mycket svår psoriasis)) i slutet av studien
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fasahat Hamzavi, MD, Hamzavi Dermatology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
9 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2022
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GLI.04.SPR.US10243
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Plack Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekryteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansikte | Psoriasis Nagel | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaFörenta staterna
-
Clin4allRekryteringPsoriasis i hårbotten | Psoriasis Nagel | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrike
-
AmgenAvslutadPsoriasis-Psoriasis | Psoriasis av placktypFörenta staterna
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekryteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasisnagel | Psoriasis Guttate | Psoriasis invers | Psoriasis PustulösFrankrike
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AvslutadMåttlig till svår psoriasis | Generaliserad pustulös psoriasis och erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekryteringGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Innovaderm Research Inc.AvslutadPsoriasis i hårbotten | Pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Icke-pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Armbågspsoriasis | Psoriasis i underbenetKanada
-
PfizerAvslutadPsoriasis Vulgaris | Pustulös psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaHar inte rekryterat ännuGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasis
Kliniska prövningar på Clobex spray
-
Galderma R&DAvslutadPlack PsoriasisFörenta staterna
-
Galderma R&DAvslutad
-
Galderma R&DAvslutadPsoriasis i hårbottenFörenta staterna
-
Galderma R&DAvslutad
-
Emer, Jason, M.D.Galderma LaboratoriesAvslutadPsoriasisFörenta staterna
-
Galderma R&DAvslutadPlack PsoriasisFörenta staterna, Kanada
-
Galderma R&DAvslutadSäkerhet och effektivitet av Clobex Spray, följt av kalcitriolsalva vid behandling av plackpsoriasisPsoriasisFörenta staterna
-
Schwabe Pharma ItaliaAvslutadRhinit | Förkylning | Nasal slemhinneinflammationItalien
-
University of ChicagoAvslutad
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineAvslutadPsoriasis av placktypFörenta staterna