Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patient rapporterad målskada Numerisk värderingsskala Utvärdering av försökspersoner med plackpsoriasis behandlad med Clobex® (Clobetasol Propionate) Spray 0,05 %

7 september 2022 uppdaterad av: Galderma R&D
Syftet med denna studie är att undersöka användbarheten av en teknologisk baserad betygsskala för att bedöma förbättring av plackpsoriasis med Clobex spraybehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Fort Gratiot, Michigan, Förenta staterna, 48059
        • Hamzavi Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner 18 år eller äldre.
  • Försökspersoner med en styrelsecertifierad hudläkare klinisk diagnos av aktiva måttliga till svåra psoriasislesioner som påverkar upp till 20 % av kroppsytan vid baslinjebesöket, och enligt utredarens åsikt, är annars en bra kandidat för behandling med klobetasolpropionat 0,05 % spray.
  • Försökspersoner med en målskada på minst 1 cm x 1 cm
  • Försökspersoner som går med på att bli fotograferade vid varje besök

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med något tillstånd eller presentation som, enligt utredarens uppfattning, kan utsätta försökspersonen för risk, kan förvirra studieresultaten eller kan störa deltagandet i studien.
  • Försökspersoner med känd allergi mot någon av ingredienserna som anges på testartikelns etikett eller kirurgiskt bläck.
  • Försökspersoner som är gravida eller ammar, eller som planerar att bli gravida eller amma under försökets gång.
  • Försökspersoner som är släktingar till utredaren, eller är själva eller anhöriga till någon studiepersonal eller någon Galderma-anställd.
  • Försökspersoner som har deltagit i en undersökningsstudie inom 30 dagar efter registreringen; deltagit i biologiska prövningsstudier inom 90 dagar efter inskrivningen, eller försökspersoner som planerar att delta i någon annan interventionell klinisk forskningsstudie medan de var inskrivna i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Clobex spray
Andra namn:
  • Clobetasol propionat spray

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föremålsrapporterad mål lesionsallvarlighetspoäng.
Tidsram: 2 veckor
Försökspersonen rapporterade medelpoäng för målskadans numeriska betygsskalan (TL-NRS; skala från 0 (ingen psoriasis) till 10 (mycket svår psoriasis)) i slutet av studien.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utredare rapporterade mål lesions allvarlighetsgrad
Tidsram: 2 veckor
Utredaren rapporterade medelvärden för målskadans numeriska betygsskalan (TL-NRS; skala från 0 (ingen psoriasis) till 10 (mycket svår psoriasis)) i slutet av studien
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Fasahat Hamzavi, MD, Hamzavi Dermatology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2022

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plack Psoriasis

Kliniska prövningar på Clobex spray

3
Prenumerera