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피험자는 Clobex®(Clobetasol Propionate) 스프레이 0.05%로 치료한 판상 건선 피험자의 표적 병변 수치 평가 척도 평가를 보고했습니다.

2022년 9월 7일 업데이트: Galderma R&D
이 연구의 목적은 Clobex 스프레이 치료로 판상 건선의 개선을 평가하기 위한 기술 기반 평가 척도의 유용성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Fort Gratiot, Michigan, 미국, 48059
        • Hamzavi Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 대상.
  • 기준선 방문에서 체표면적의 최대 20%에 영향을 미치는 활동성 중등도 내지 중증 건선 병변에 대한 피부과 전문의의 임상 진단을 받은 피험자는 그렇지 않으면 클로베타솔 프로피오네이트 0.05%로 치료하기에 좋은 후보입니다. 스프레이.
  • 최소 1cm x 1cm의 표적 병변이 있는 피험자
  • 매 방문 시 사진 촬영에 동의한 피험자

제외 기준:

  • 연구자의 의견에 따라 대상을 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나, 연구 참여를 방해할 수 있는 상태 또는 프리젠테이션을 가진 대상.
  • 테스트 항목 라벨 또는 수술용 잉크에 나열된 성분에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자.
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 피험자, 또는 시험 기간 동안 임신 또는 모유 수유를 계획 중인 피험자.
  • 조사자의 친척이거나, 연구 직원 또는 Galderma 직원의 친척 또는 친척인 피험자.
  • 등록 후 30일 이내에 조사 연구에 참여한 피험자 등록 90일 이내에 생물학적 조사 연구에 참여했거나 이 시험에 등록하는 동안 다른 중재적 임상 연구에 참여할 계획인 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클로벡스 스프레이
다른 이름들:
  • 클로베타솔 프로피오네이트 스프레이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피험자는 목표 병변 중증도 점수를 보고했습니다.
기간: 이주
피험자는 연구 종료 시 표적 병변 수치 평가 척도(TL-NRS; 척도 0(건선 없음)에서 10(매우 심각한 건선))의 평균 점수를 보고했습니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조사자가 보고한 표적 병변 중증도 점수
기간: 이주
연구자는 연구 종료 시 표적 병변 수치 등급 척도(TL-NRS; 척도 0(건선 없음)에서 10(매우 심각한 건선))의 평균 점수를 보고했습니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Fasahat Hamzavi, MD, Hamzavi Dermatology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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