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Valutazione della scala di valutazione numerica della lesione bersaglio segnalata dal soggetto da parte di soggetti con psoriasi a placche trattata con Clobex® (clobetasolo propionato) spray 0,05%

7 settembre 2022 aggiornato da: Galderma R&D
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'utilità di una scala di valutazione basata sulla tecnologia per valutare il miglioramento della psoriasi a placche con il trattamento spray Clobex.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Fort Gratiot, Michigan, Stati Uniti, 48059
        • Hamzavi Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Soggetti con una diagnosi clinica dermatologica certificata dal consiglio di amministrazione di lesioni psoriasiche attive da moderate a gravi che interessano fino al 20% della superficie corporea alla visita basale e, secondo l'opinione dello sperimentatore, sono altrimenti un buon candidato per il trattamento con clobetasolo propionato 0,05% spray.
  • Soggetti con una lesione bersaglio di almeno 1 cm x 1 cm
  • Soggetti che acconsentono a farsi fotografare ad ogni visita

Criteri di esclusione:

  • - Soggetti con qualsiasi condizione o presentazione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa mettere a rischio il soggetto, confondere i risultati dello studio o interferire con la partecipazione allo studio.
  • Soggetti con allergie note a uno qualsiasi degli ingredienti elencati sull'etichetta dell'articolo in esame o sull'inchiostro chirurgico.
  • Soggetti in gravidanza o in allattamento o che pianificano una gravidanza o l'allattamento al seno durante il corso della sperimentazione.
  • Soggetti che sono parenti dello sperimentatore, o sono essi stessi o un parente di qualsiasi personale dello studio o di qualsiasi dipendente Galderma.
  • Soggetti che hanno partecipato a uno studio sperimentale entro 30 giorni dall'arruolamento; hanno partecipato a studi sperimentali biologici entro 90 giorni dall'arruolamento o soggetti che pianificano di partecipare a qualsiasi altro studio di ricerca clinica interventistica durante l'arruolamento in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clobex spray
Droga: Clobex spray
Altri nomi:
  • Spray propionato di clobetasolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di gravità della lesione target riportato dal soggetto.
Lasso di tempo: 2 settimane
Il soggetto ha riportato i punteggi medi della scala di valutazione numerica della lesione target (TL-NRS; scala da 0 (nessuna psoriasi) a 10 (psoriasi molto grave)) alla fine dello studio.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'investigatore ha riportato il punteggio di gravità della lesione target
Lasso di tempo: 2 settimane
Lo sperimentatore ha riportato i punteggi medi della scala di valutazione numerica della lesione target (TL-NRS; scala da 0 (nessuna psoriasi) a 10 (psoriasi molto grave)) alla fine dello studio
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Galderma R&D

Investigatori

  • Investigatore principale: Fasahat Hamzavi, MD, Hamzavi Dermatology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GLI.04.SPR.US10243

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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