Avaliação da Escala Numérica de Lesão Alvo Relatada pelo Indivíduo por Indivíduos com Psoríase em Placas Tratados com Clobex® (Propionato de Clobetasol) Spray 0,05%
7 de setembro de 2022 atualizado por: Galderma R&D
O objetivo deste estudo é investigar a utilidade de uma escala de classificação de base tecnológica para avaliar a melhora na psoríase em placas com o tratamento com spray Clobex.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Fort Gratiot, Michigan, Estados Unidos, 48059
- Hamzavi Dermatology
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 18 anos de idade ou mais.
- Indivíduos com diagnóstico clínico certificado por dermatologista de lesões ativas de psoríase moderada a grave afetando até 20% da área de superfície corporal na consulta inicial e, na opinião do investigador, são bons candidatos para tratamento com propionato de clobetasol 0,05% spray.
- Indivíduos com uma lesão-alvo de pelo menos 1 cm x 1 cm
- Sujeitos que concordam em ser fotografados em cada visita
Critério de exclusão:
- Indivíduos com qualquer condição ou apresentação que possa, na opinião do investigador, colocar o indivíduo em risco, confundir os resultados do estudo ou interferir na participação no estudo.
- Sujeitos com qualquer alergia conhecida a qualquer um dos ingredientes listados no rótulo do artigo de teste ou tinta cirúrgica.
- Indivíduos que estão grávidas ou amamentando, ou que planejam engravidar ou amamentar durante o estudo.
- Indivíduos que sejam parentes do investigador, ou sejam eles próprios ou parentes de qualquer equipe do estudo ou de qualquer funcionário da Galderma.
- Indivíduos que participaram de um estudo investigativo até 30 dias após a inscrição; participaram de estudos de investigação biológica dentro de 90 dias após a inscrição, ou indivíduos que planejam participar de qualquer outro estudo de pesquisa clínica intervencionista enquanto inscritos neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Clobex spray
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de gravidade da lesão alvo relatada pelo indivíduo.
Prazo: 2 semanas
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O sujeito relatou pontuações médias da escala de classificação numérica da lesão alvo (TL-NRS; escala de 0 (sem psoríase) a 10 (psoríase muito grave)) no final do estudo.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de gravidade da lesão alvo relatada pelo investigador
Prazo: 2 semanas
|
O investigador relatou pontuações médias da escala de avaliação numérica da lesão-alvo (TL-NRS; escala de 0 (sem psoríase) a 10 (psoríase muito grave)) no final do estudo
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Fasahat Hamzavi, MD, Hamzavi Dermatology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GLI.04.SPR.US10243
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