Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderwerp Gerapporteerde doellaesie Numerieke beoordelingsschaal Evaluatie door proefpersonen met plaque psoriasis behandeld met Clobex® (Clobetasol Propionaat) Spray 0,05%

7 september 2022 bijgewerkt door: Galderma R&D
Het doel van deze studie is om het nut te onderzoeken van een op technologie gebaseerde beoordelingsschaal voor het beoordelen van verbetering van plaque psoriasis met Clobex-spraybehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Fort Gratiot, Michigan, Verenigde Staten, 48059
        • Hamzavi Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen van 18 jaar of ouder.
  • Proefpersonen met een klinische diagnose van een board-gecertificeerde dermatoloog van actieve matige tot ernstige psoriasislaesies die tot 20% van het lichaamsoppervlak aantasten bij het basisbezoek, en naar de mening van de onderzoeker verder een goede kandidaat zijn voor behandeling met clobetasolpropionaat 0,05% spuiten.
  • Proefpersonen met een doellaesie van ten minste 1 cm x 1 cm
  • Onderwerpen die ermee instemmen om bij elk bezoek gefotografeerd te worden

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een aandoening of presentatie die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon in gevaar kunnen brengen, onderzoeksresultaten kunnen verwarren of deelname aan het onderzoek kunnen verstoren.
  • Proefpersonen met een bekende allergie voor een van de ingrediënten vermeld op het etiket van het testartikel of voor chirurgische inkt.
  • Proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of die van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding te geven in de loop van het onderzoek.
  • Proefpersonen die familieleden zijn van de onderzoeker, of die zelf of een familielid zijn van onderzoekspersoneel of een medewerker van Galderma.
  • Proefpersonen die binnen 30 dagen na inschrijving hebben deelgenomen aan een onderzoekend onderzoek; deelnamen aan biologische onderzoeksstudies binnen 90 dagen na inschrijving, of proefpersonen die van plan waren deel te nemen aan een andere interventionele klinische onderzoeksstudie terwijl ze deelnamen aan deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Clobex-spray
Andere namen:
  • Clobetasol propionaatspray

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderwerp Gerapporteerde doelscore voor ernst van laesie.
Tijdsspanne: 2 weken
De proefpersoon rapporteerde gemiddelde scores van de numerieke beoordelingsschaal van de doellaesie (TL-NRS; schaal van 0 (geen psoriasis) tot 10 (zeer ernstige psoriasis)) aan het einde van het onderzoek.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoeker rapporteerde de ernstscore van de doellaesie
Tijdsspanne: 2 weken
Onderzoeker rapporteerde gemiddelde scores van de numerieke beoordelingsschaal van de laesie (TL-NRS; schaal van 0 (geen psoriasis) tot 10 (zeer ernstige psoriasis)) aan het einde van het onderzoek
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fasahat Hamzavi, MD, Hamzavi Dermatology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plaque Psoriasis

Klinische onderzoeken op Clobex-spray

3
Abonneren