HBV DNA複製が少ない切除不能なHBV関連HCCに対する抗ウイルス療法を伴うまたは伴わない化学塞栓術

包含基準:

HCCと診断された18歳から75歳までの男性または女性の患者。 欧州肝臓研究協会 (EASL) が使用する HCC の診断基準に基づく HCC の診断。

患者はこれまでに手術、放射線療法、高周波アブレーション、エタノールまたは酢酸の経皮注射、冷凍アブレーション、または化学療法剤またはソラフェニブによるその他の治療を受けていません。

患者はこれまでにインターフェロンやヌクレオシド類似体（NA）などの抗ウイルス剤による治療を受けていません。

外科的切除、局所切除療法、またはその他の根治的治療が受けられない HCC と診断された成人患者。

HCC の MDT グループは、この患者に TACE を投与することに同意しています。

患者は、EASL 基準に従って正確に測定できる腫瘍病変を少なくとも 1 つ持っている必要があります。

重篤な併発疾患はありません。

切除不能なTNMステージⅢまたはⅣの疾患。

Zubrod-ECOG-WHO パフォーマンス ステータス: 0 または 1。推定生存期間は 4 か月以上。

妊娠中または授乳中の患者ではない

重大な腎障害（クレアチニンクリアランス < 30 mL/分）や透析を受けている患者がないこと

現在抗生物質治療を必要とする感染症はない

抗凝固療法を受けていない、または既知の出血性疾患を患っていない

不安定な冠動脈疾患や最近の心筋梗塞はない

プロトコールを理解し、書面によるインフォームドコンセント文書に同意して署名する能力

ベースラインでの次の検査パラメータ:

血小板数 ≥ 70,000/μL

ヘモグロビン ≥ 8.5 g/dL

絶対好中球数 (ANC) >1,500/mm3

総ビリルビン ≤ 1.5 mg/dL 血清アルブミン ≥ 35 g/L

血清クレアチニン ≤ 1.5 x 正常値の上限

PT延長時間3秒以内

Child-Pugh クラス A のみの肝硬変状態

ALT<2×正常上限

B型肝炎表面抗原陽性

B 型肝炎 e 抗原陽性の場合、HBV DNA レベル <2000IU/mL。 B型肝炎e抗原陰性の場合、HBV-DNA<200IU/mL。

除外基準:

- HIV または HCV 感染の病歴。

同種臓器移植の歴史

-治験薬またはこの試験に関連して投与された薬剤に対する既知のアレルギーまたはアレルギーの疑い。

出血素因の証拠。

-研究参加前30日以内に臨床的に重大な胃腸出血を起こした患者。

-治験参加後4週間以内にCTCAEグレード3を超えるその他の出血/出血事象。

重篤な治癒しない創傷、潰瘍、または骨折

転移性脳疾患を含む既知の中枢神経系腫瘍

あらゆるイベント > グレード 2 国立がん研究所 [NCI] - 有害事象の共通用語基準 [CTCAE] バージョン 3.0

TACE後の重篤な合併症。

-現在の治療前8週間以内の肝毒性薬物治療歴。

コルチコステロイド投与歴。