낮은 HBV DNA 복제가 있는 절제 불가능한 HBV 관련 간세포암종에 대한 항바이러스 요법 유무에 따른 화학색전술

포함 기준:

HCC 진단을 받은 18세에서 75세 사이의 남성 또는 여성 환자. 유럽 ​​간 연구 협회(EASL)에서 사용하는 간세포암종 진단 기준에 따라 간세포암종을 진단합니다.

환자는 이전에 수술, 방사선 요법, 고주파 절제술, 경피적 에탄올 또는 아세트산 주사, 냉동 절제술 또는 화학요법제 또는 소라페닙을 사용한 기타 치료로 치료를 받은 적이 없습니다.

환자는 이전에 인터페론 또는 뉴클레오사이드 유사체(NA)를 포함한 항바이러스제로 치료받은 적이 없습니다.

외과적 절제, 국소 절제 요법 또는 기타 근본적인 완치 치료가 불가능한 HCC 진단을 받은 성인 환자.

HCC의 MDT 그룹은 이 환자에게 TACE를 투여하는 데 동의합니다.

환자는 EASL 기준에 따라 정확하게 측정할 수 있는 종양 병변이 하나 이상 있어야 합니다.

심각한 동시 의학적 질병이 없습니다.

절제 불가능한 TNM 병기 Ⅲ 또는 Ⅳ 질환.

Zubrod-ECOG-WHO 수행 상태: 0 또는 1. 예상 생존 기간은 4개월 이상입니다.

임신 또는 수유 중인 환자가 아닌 경우

유의미한 신장 손상 없음(크레아티닌 청소율 < 30mL/분) 또는 투석 중인 환자

현재 항생제 치료가 필요한 감염 없음

항응고제를 복용 중이거나 알려진 출혈 장애를 앓고 있지 않음

불안정한 관상 동맥 질환 또는 최근 MI 없음

프로토콜을 이해하고 서면 동의서에 동의하고 서명하는 능력

기준선에서 다음 실험실 매개변수:

혈소판 수 ≥ 70,000/µL

헤모글로빈 ≥ 8.5g/dL

절대호중구수(ANC) >1,500/mm3

총 빌리루빈 ≤ 1.5mg/dL 혈청 알부민 ≥ 35g/L

혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x 정상 상한

PT 연장 시간 3초 미만

Child-Pugh 클래스 A만의 간경변 상태

ALT<2×정상 상한

B형 간염 표면 항원 양성

B형 간염 e 항원 양성인 경우, HBV DNA 수준 <2000IU/mL; B형 간염 e 항원 음성인 경우, HBV-DNA<200IU/mL.

제외 기준:

- HIV 또는 HCV 감염 이력.

장기 동종이식의 역사

연구 물질 또는 이 시험과 관련하여 제공된 모든 물질에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기.

출혈 체질의 증거.

연구 시작 전 30일 이내에 임상적으로 유의한 위장관 출혈이 있는 환자.

임의의 다른 출혈/출혈 사례 > 연구 시작 4주 이내에 CTCAE 등급 3.

심각한 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절

전이성 뇌질환을 포함한 알려진 중추신경계 종양

모든 사건 > 등급 2 국립 암 연구소(NCI)-이상 사건에 대한 공통 용어 기준[CTCAE] 버전 3.0

TACE 후 심각한 합병증.

현재 치료 전 8주 이내에 간독성 약물 치료를 받은 이력.

코르티코 스테로이드 투여의 역사.