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急性スタンフォードA大動脈解離の緊急手術中のALIのメカニズムと早期介入研究

2014年1月23日 更新者：WeiPing Cheng、Beijing Anzhen Hospital

急性スタンフォードA大動脈解離の緊急手術における急性肺損傷の機序と早期介入研究

Stanford A type Acute Aortic Dissection（AAD）の罹患率は年々増加傾向にあり、年間10万人あたり5～10人*程度です。 急性大動脈解離の主な治療法は緊急手術ですが、周術期の死亡率は 15 ～ 30% にもなります。 急性肺損傷 (ALI) は、周術期に発生する主な合併症の 1 つであり、それだけで全死亡率の 30% ～ 50% を占めます。 急性大動脈解離患者の周術期に発生するALIの危険因子、病因、疾患の進行、転帰に関する研究は、国内外を問わず不足しています。

このトピックの研究は、急性大動脈解離手術の術前のプロジェクトに従います

  1. 血行動態の変化（急性大動脈逆流、心タンポナーデおよび近位高血圧をもたらす大動脈解離）
  2. 虚血 - 大動脈解離遠位器官の再灌流障害
  3. 大動脈内膜 - 中膜露出は凝固/線溶系機能障害を引き起こす
  4. 全身性炎症反応症候群;関連する臨床 X 線パラメータ、呼吸力学の指標 (酸素化指数と肺損傷指数)、および生化学的指標を使用します。

術前ALIを有するADD患者の危険因子と考えられるメカニズムについて議論し、AADの進行と予後への影響を観察し、考えられる危険因子とメカニズムに対する術前の早期介入を調査し、予後への影響を評価する。 ALIのAAD周術期死亡率と医療費を削減するという目的を達成します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

220

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -大動脈手術の準備ができている、発症から48時間以内のAAD患者
  • 18 歳から 70 歳までの年齢
  • -インフォームドコンセントに署名する意思がある

除外基準:

  • 発症前の慢性呼吸器疾患の病歴
  • 発症前の慢性心不全または冠状動脈性心疾患の病歴
  • 発症前の慢性肝機能障害または腎機能障害の病歴
  • 入院後の重度の中枢神経系症候群
  • インフォームドコンセントへの署名を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
介入なし
実験的：トラネキサム酸群
トラネキサム酸 ，静脈内 30mg/kg/d，術前
薬：トラネキサム酸
実験的：エダラボングループ
エダラボン、iv、1mg/kg/日、術前
薬：エダラボン
実験的：ウリナスタチン群
ウリナスタチン、iv、20,000 U /kg/d、術前
薬：ウリナスタチン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周術期転帰とALIの改善
時間枠：術前48時間～ICU後12時間

指標

  • 胸部画像 (術前、ICU の 12 時間後);
  • 動脈血ガスおよび肺胞動脈酸素差（手術前、麻酔導入直後、手術終了前、ICUの12時間後）;
  • 呼吸力学 (麻酔導入直後、手術終了前、ICU の 12 時間後);ピーク気道圧、プラトー圧、動的および静的コンプライアンスなどを含みます。
術前48時間～ICU後12時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身性炎症反応
時間枠：術前48時間～ICU後12時間

指標

  • 肺洗浄（麻酔導入直後、手術終了前）
  • 炎症性サイトカイン（IL-6、IL-8、Tumor Necrosis Factor-α、Cluster of Differentiation 11 /Cluster of Differentiation 18 、ミエロペルオキシダーゼ）および界面活性物質の測定
術前48時間～ICU後12時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beijing Anzhen Hospital

捜査官

  • 主任研究者：WeiPing Cheng, master、Chief Physician，Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (予想される)

2015年1月1日

研究の完了 (予想される)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月23日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011-2006-03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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